Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekszövet autograftjára jelentkező betegek monitorozására szolgáló csoport létrehozása (PERIDATOR)

2024. július 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A petefészek mélyhűtése az egyik elérhető lehetőség a termékenység megőrzésére a potenciálisan sterilizáló kezelések előtt. Más technikák, például in vitro follikulogenezis vagy izolált petefészektüszők injektálása hiányában ez a szövet csak autografttal használható fel újra. Franciaországban az ortotopikus petefészek-transzplantáció után az első élveszületést Roux et al. 2009-ben.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy olyan betegek csoportját hozzanak létre, akik valószínűleg autografttal mélyhűtött petefészekszövetüket használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A petefészek mélyhűtése az egyik elérhető lehetőség a termékenység megőrzésére a potenciálisan sterilizáló kezelések előtt. Más technikák, például in vitro follikulogenezis vagy izolált petefészektüszők injektálása hiányában ez a szövet csak autografttal használható fel újra. Franciaországban az ortotopikus petefészek-transzplantáció után az első élveszületést Roux et al. 2009-ben.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy olyan betegek csoportját hozzanak létre, akik valószínűleg autografttal mélyhűtött petefészekszövetüket használják. Ez a kohorsz a következőkre lesz felhasználva:

  • A betegek nyomon követése a mélyhűtött petefészekszövettel;
  • A petefészekszövet-átültetési kérelmek értékelése;
  • Javaslat a maradványbetegség felkutatására neoplasztikus betegség kockázata esetén (ha lehetséges);
  • Lehetővé teszi a betegek számára, hogy részesüljenek a petefészekszövet autograftból;
  • Az autograft technika hatékonyságának felmérése a petefészek-funkció helyreállítása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek, akik valószínűleg újra felhasználják autografttal mélyhűtött petefészekszövetüket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • petefészekszövetüket mélyhűtéssel tartósított betegek;
  • Korai petefészek-elégtelenségben szenvedő betegek;
  • 11 évnél idősebb (csontkorú) betegek a pubertás kiváltására;
  • 18 és 43 év közötti betegek a petefészek működésének helyreállítására;
  • A páciens részéről nincs kifogás
  • Olyan betegek, akik már kaptak petefészekszövet autograftot.

Kizárási kritériumok:

  • 11 év alatti betegek (csontkorú);
  • 43 évnél idősebb betegek;
  • a bevonást megtagadó betegek;
  • A gondnokság alatt álló betegek (felnőttek), gondnokok és igazságszolgáltatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A petefészekszövet autograftjára jelölt betegek száma
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2013/170

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel