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난소조직 자가이식 후보 환자 모니터링을 위한 코호트 구성 (PERIDATOR)

2024년 7월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

난소 동결 보존은 잠재적으로 불임 처리를 하기 전에 생식력을 보존하기 위해 사용할 수 있는 옵션 중 하나입니다. 체외 모낭 형성 또는 분리된 난소 모낭의 주입과 같은 다른 기술이 없는 경우, 이 조직은 자가 이식에 의해서만 재사용될 수 있습니다. 프랑스에서는 정위 난소 이식 후 최초의 정상 출산이 Roux et al. 2009 년에.

이 임상 시험은 자가 이식으로 동결 보존된 난소 조직을 사용할 가능성이 있는 환자 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

난소 동결 보존은 잠재적으로 불임 처리를 하기 전에 생식력을 보존하기 위해 사용할 수 있는 옵션 중 하나입니다. 체외 모낭 형성 또는 분리된 난소 모낭의 주입과 같은 다른 기술이 없는 경우, 이 조직은 자가 이식에 의해서만 재사용될 수 있습니다. 프랑스에서는 정위 난소 이식 후 최초의 정상 출산이 Roux et al. 2009 년에.

이 임상 시험은 자가 이식으로 동결 보존된 난소 조직을 사용할 가능성이 있는 환자 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. 이 코호트는 다음 용도로 사용됩니다.

  • 냉동 보존된 난소 조직을 가진 환자의 후속 조치;
  • 난소 조직 이식에 대한 요청을 평가합니다.
  • 종양성 질환 위험이 있는 경우 잔여 질환 검색을 제안합니다(가능한 경우).
  • 환자가 난소 조직 자가 이식의 혜택을 받을 수 있도록 합니다.
  • 난소 기능 회복 후 자가 이식 기술의 효과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가 이식으로 냉동 보존된 난소 조직을 재사용할 가능성이 높은 환자

설명

포함 기준:

  • 난소조직을 동결보존한 환자
  • 조기 난소 기능 부전 환자;
  • 사춘기 유도를 위한 11세(골연령) 이상의 환자;
  • 난소 기능 회복을 위한 18세 이상 43세 이하의 환자;
  • 환자의 이의가 없음
  • 이미 난소 조직 자가 이식을 받은 환자.

제외 기준:

  • 11세 미만(뼈 나이) 환자;
  • 43세 이상의 환자;
  • 포함을 거부하는 환자
  • 후견인, 큐레이터 및 보호 정의 아래 환자 (성인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소 조직 자가이식 대상 환자 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

협력자

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P/2013/170

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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