Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstituering av en kohort for overvåking av pasienter som kandidater til ovarievevsautograft (PERIDATOR)

11. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kryokonservering av eggstokkene er et av de tilgjengelige alternativene for å bevare fruktbarheten før potensielt steriliserende behandlinger. I fravær av andre teknikker som in vitro follikulogenese eller injeksjon av isolerte eggstokkfollikler, kan dette vevet bare gjenbrukes ved autograft. I Frankrike ble den første levende fødselen etter ortotopisk ovarietransplantasjon oppnådd av Roux et al. i 2009.

Denne kliniske studien tar sikte på å bygge en gruppe pasienter som sannsynligvis vil bruke eggstokkvevet sitt kryokonservert ved autograft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kryokonservering av eggstokkene er et av de tilgjengelige alternativene for å bevare fruktbarheten før potensielt steriliserende behandlinger. I fravær av andre teknikker som in vitro follikulogenese eller injeksjon av isolerte eggstokkfollikler, kan dette vevet bare gjenbrukes ved autograft. I Frankrike ble den første levende fødselen etter ortotopisk ovarietransplantasjon oppnådd av Roux et al. i 2009.

Denne kliniske studien tar sikte på å bygge en gruppe pasienter som sannsynligvis vil bruke eggstokkvevet sitt kryokonservert ved autograft. Denne kohorten vil bli brukt til å:

  • Oppfølging av pasienter med deres kryokonserverte eggstokkvev;
  • Evaluere forespørsler om ovarievevstransplantasjon;
  • Foreslå et søk etter gjenværende sykdom i tilfelle neoplastisk sykdomsrisiko (hvis mulig);
  • Tillater pasienter å dra nytte av en ovarievevsautograft;
  • Vurder effektiviteten av autograftteknikk etter gjenoppretting av ovariefunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som sannsynligvis vil gjenbruke eggstokkvevet sitt kryokonservert ved autograft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har kryokonservert eggstokkvevet;
  • Pasienter med prematur ovarieinsuffisiens;
  • Pasienter over 11 år (beinalder) for induksjon av pubertet;
  • Pasienter i alderen 18 til 43 år for gjenoppretting av eggstokkfunksjon;
  • Ingen innvendinger fra pasienten
  • Pasienter som allerede har fått ovarievev autograft.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 11 år (beinalder);
  • Pasienter eldre enn 43 år;
  • Pasienter som nekter å bli inkludert;
  • Pasienter (voksne) under vergemål, kuratorer og ivaretar rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som er kandidater til ovarievevsautograft
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P/2013/170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere