Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestavení kohorty pro sledování pacientek kandidujících na autograft z ovariální tkáně (PERIDATOR)

11. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kryoprezervace vaječníků je jednou z dostupných možností pro zachování plodnosti před případnou sterilizací. Při absenci jiných technik, jako je in vitro folikulogeneze nebo injekce izolovaných ovariálních folikulů, lze tuto tkáň znovu použít pouze autoštěpem. Ve Francii, první živě narozený po ortotopické transplantaci vaječníků, získali Roux et al. v roce 2009.

Cílem této klinické studie je vytvořit kohortu pacientek, u kterých je pravděpodobné, že budou používat tkáň vaječníků kryokonzervovanou autograftem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kryoprezervace vaječníků je jednou z dostupných možností pro zachování plodnosti před případnou sterilizací. Při absenci jiných technik, jako je in vitro folikulogeneze nebo injekce izolovaných ovariálních folikulů, lze tuto tkáň znovu použít pouze autoštěpem. Ve Francii, první živě narozený po ortotopické transplantaci vaječníků, získali Roux et al. v roce 2009.

Cílem této klinické studie je vytvořit kohortu pacientek, u kterých je pravděpodobné, že budou používat tkáň vaječníků kryokonzervovanou autograftem. Tato kohorta bude použita k:

  • Sledování pacientek s jejich kryokonzervovanou ovariální tkání;
  • Vyhodnotit žádosti o transplantaci ovariální tkáně;
  • Navrhněte hledání reziduálního onemocnění v případě rizika neoplastického onemocnění (pokud je to možné);
  • Umožnit pacientkám těžit z autoštěpu ovariální tkáně;
  • Posoudit účinnost techniky autoštěpu po obnovení funkce vaječníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 43 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky pravděpodobně znovu použijí svou ovariální tkáň kryokonzervovanou autoštěpem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které si kryokonzervovaly ovariální tkáň;
  • Pacientky s předčasnou ovariální insuficiencí;
  • Pacienti starší 11 let (kostní věk) pro indukci puberty;
  • Pacientky ve věku od 18 do 43 let pro obnovení funkce vaječníků;
  • Bez námitek ze strany pacienta
  • Pacientky, které již dostaly autotransplantát ovariální tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku do 11 let (kostní věk);
  • Pacienti starší 43 let;
  • Pacienti odmítající být zahrnuti;
  • Pacienti (dospělí) pod opatrovnictvím, kurátoři a zajištění spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek, které jsou kandidáty na autoštěp ovariální tkáně
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P/2013/170

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuficience funkce vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit