Constituição de uma Coorte para Acompanhamento de Pacientes Candidatas a Autoenxerto de Tecido Ovariano (PERIDATOR)
A criopreservação ovariana é uma das opções disponíveis para preservar a fertilidade antes de tratamentos potencialmente esterilizantes. Na ausência de outras técnicas, como foliculogênese in vitro ou injeção de folículos ovarianos isolados, esse tecido só pode ser reutilizado por autoenxerto. Na França, o primeiro nascido vivo após transplante ortotópico de ovário foi obtido por Roux et al. em 2009.
Este ensaio clínico visa construir uma coorte de pacientes com probabilidade de usar seu tecido ovariano criopreservado por autoenxerto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A criopreservação ovariana é uma das opções disponíveis para preservar a fertilidade antes de tratamentos potencialmente esterilizantes. Na ausência de outras técnicas, como foliculogênese in vitro ou injeção de folículos ovarianos isolados, esse tecido só pode ser reutilizado por autoenxerto. Na França, o primeiro nascido vivo após transplante ortotópico de ovário foi obtido por Roux et al. em 2009.
Este ensaio clínico visa construir uma coorte de pacientes com probabilidade de usar seu tecido ovariano criopreservado por autoenxerto. Esta coorte será usada para:
- Acompanhamento de pacientes com tecido ovariano criopreservado;
- Avaliar pedidos de enxerto de tecido ovariano;
- Propor pesquisa de doença residual em caso de risco de doença neoplásica (se possível);
- Permitir que os pacientes se beneficiem de um autoenxerto de tecido ovariano;
- Avaliar a eficácia da técnica de autoenxerto após a restauração da função ovariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chlotilde AMIOT, MD, PhD
- E-mail: camiot@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Recrutamento
- CHRU Besançon
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Contato:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- Número de telefone: +33 3 81 21 86 81
- E-mail: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que criopreservaram seu tecido ovariano;
- Pacientes com insuficiência ovariana prematura;
- Pacientes maiores de 11 anos (idade óssea) para indução da puberdade;
- Pacientes de 18 a 43 anos para restauração da função ovariana;
- Nenhuma objeção do paciente
- Pacientes que já receberam autoenxerto de tecido ovariano.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 11 anos (idade óssea);
- Pacientes com mais de 43 anos;
- Pacientes que se recusam a serem incluídos;
- Pacientes (adultos) sob tutela, curadores e justiça tutelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes candidatas a autoenxerto de tecido ovariano
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P/2013/170
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