监测候选卵巢组织自体移植患者队列的构成 (PERIDATOR)
2024年7月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
卵巢冷冻保存是在可能的绝育治疗之前保存生育能力的可用选择之一。 在没有其他技术如体外卵泡发生或注射分离的卵巢卵泡的情况下，该组织只能通过自体移植重新使用。 在法国，Roux 等人获得了原位卵巢移植后的第一例活产。在2009年。
该临床试验旨在建立一组可能使用通过自体移植冷冻保存的卵巢组织的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
卵巢冷冻保存是在可能的绝育治疗之前保存生育能力的可用选择之一。 在没有其他技术如体外卵泡发生或注射分离的卵巢卵泡的情况下，该组织只能通过自体移植重新使用。 在法国，Roux 等人获得了原位卵巢移植后的第一例活产。在2009年。
该临床试验旨在建立一组可能使用通过自体移植冷冻保存的卵巢组织的患者。 该队列将用于：
- 对冷冻保存的卵巢组织患者进行随访；
- 评估卵巢组织移植的要求；
- 在有肿瘤疾病风险的情况下（如果可能）建议对残留疾病进行搜索；
- 让患者受益于自体卵巢组织移植；
- 评估卵巢功能恢复后自体移植技术的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chlotilde AMIOT, MD, PhD
- 邮箱：camiot@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- 招聘中
- CHRU Besançon
-
接触：
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- 电话号码：+33 3 81 21 86 81
- 邮箱：clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 43年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者可能会再次使用通过自体移植冷冻保存的卵巢组织
描述
纳入标准：
- 冷冻保存卵巢组织的患者；
- 卵巢早衰患者；
- 大于 11 岁（骨龄）的青春期诱导患者；
- 18-43岁卵巢功能恢复患者；
- 患者无异议
- 已经接受自体卵巢组织移植的患者。
排除标准：
- 11岁以下（骨龄）的患者；
- 43岁以上的患者；
- 拒绝纳入的患者；
- 患者（成人）监护、监护人维护正义
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
适合自体卵巢组织移植的患者人数
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计的)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P/2013/170
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