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Constitution d'une cohorte de suivi des patientes candidates à l'autogreffe de tissu ovarien (PERIDATOR)

11 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La cryoconservation ovarienne est l'une des options disponibles pour préserver la fertilité avant des traitements potentiellement stérilisants. En l'absence d'autres techniques telles que la folliculogenèse in vitro ou l'injection de follicules ovariens isolés, ce tissu ne peut être réutilisé que par autogreffe. En France, la première naissance vivante après transplantation ovarienne orthotopique, a été obtenue par Roux et al. en 2009.

Cet essai clinique vise à constituer une cohorte de patientes susceptibles d'utiliser leur tissu ovarien cryoconservé par autogreffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La cryoconservation ovarienne est l'une des options disponibles pour préserver la fertilité avant des traitements potentiellement stérilisants. En l'absence d'autres techniques telles que la folliculogenèse in vitro ou l'injection de follicules ovariens isolés, ce tissu ne peut être réutilisé que par autogreffe. En France, la première naissance vivante après transplantation ovarienne orthotopique, a été obtenue par Roux et al. en 2009.

Cet essai clinique vise à constituer une cohorte de patientes susceptibles d'utiliser leur tissu ovarien cryoconservé par autogreffe. Cette cohorte servira à :

  • Suivi des patientes avec leur tissu ovarien cryoconservé;
  • Évaluer les demandes de greffe de tissu ovarien ;
  • Proposer une recherche de maladie résiduelle en cas de risque de maladie néoplasique (si possible) ;
  • Permettre aux patientes de bénéficier d'une autogreffe de tissu ovarien ;
  • Évaluer l'efficacité de la technique d'autogreffe après la restauration de la fonction ovarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 43 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes susceptibles de réutiliser leur tissu ovarien cryoconservé par autogreffe

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes qui ont cryoconservé leur tissu ovarien ;
  • Patientes présentant une insuffisance ovarienne prématurée ;
  • Patients âgés de plus de 11 ans (âge osseux) pour l'induction de la puberté ;
  • Patientes âgées de 18 à 43 ans pour la restauration de la fonction ovarienne ;
  • Pas d'objection du patient
  • Patientes ayant déjà reçu une autogreffe de tissu ovarien.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 11 ans (âge osseux) ;
  • Patients âgés de plus de 43 ans ;
  • Patients refusant d'être inclus ;
  • Malades (majeurs) sous tutelle, curateurs et sauvegarde justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patientes candidates à une autogreffe de tissu ovarien
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaborateurs

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimé)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2013/170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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