Costituzione di una coorte per il monitoraggio delle pazienti candidate all'autotrapianto di tessuto ovarico (PERIDATOR)
La crioconservazione ovarica è una delle opzioni disponibili per preservare la fertilità prima di trattamenti potenzialmente sterilizzanti. In assenza di altre tecniche come la follicologenesi in vitro o l'iniezione di follicoli ovarici isolati, questo tessuto può essere riutilizzato solo mediante autotrapianto. In Francia, il primo nato vivo dopo trapianto ovarico ortotopico, è stato ottenuto da Roux et al. nel 2009.
Questo studio clinico mira a costruire una coorte di pazienti suscettibili di utilizzare il loro tessuto ovarico crioconservato mediante autotrapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La crioconservazione ovarica è una delle opzioni disponibili per preservare la fertilità prima di trattamenti potenzialmente sterilizzanti. In assenza di altre tecniche come la follicologenesi in vitro o l'iniezione di follicoli ovarici isolati, questo tessuto può essere riutilizzato solo mediante autotrapianto. In Francia, il primo nato vivo dopo trapianto ovarico ortotopico, è stato ottenuto da Roux et al. nel 2009.
Questo studio clinico mira a costruire una coorte di pazienti suscettibili di utilizzare il loro tessuto ovarico crioconservato mediante autotrapianto. Questa coorte sarà utilizzata per:
- Follow-up delle pazienti con il loro tessuto ovarico criopreservato;
- valutare le richieste di innesto di tessuto ovarico;
- Proporre una ricerca di malattia residua in caso di rischio di malattia neoplastica (se possibile);
- Consentire alle pazienti di beneficiare di un autoinnesto di tessuto ovarico;
- Valutare l'efficacia della tecnica dell'autotrapianto dopo il ripristino della funzione ovarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chlotilde AMIOT, MD, PhD
- Email: camiot@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamento
- CHRU Besançon
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Contatto:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- Numero di telefono: +33 3 81 21 86 81
- Email: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno criopreservato il tessuto ovarico;
- Pazienti con insufficienza ovarica prematura;
- Pazienti di età superiore a 11 anni (età ossea) per l'induzione della pubertà;
- Pazienti di età compresa tra 18 e 43 anni per il ripristino della funzione ovarica;
- Nessuna obiezione da parte del paziente
- Pazienti che hanno già ricevuto autoinnesto di tessuto ovarico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 11 anni (età ossea);
- Pazienti di età superiore a 43 anni;
- Pazienti che rifiutano di essere inclusi;
- Pazienti (maggiorenni) sotto tutela, curatori e tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti candidate all'autotrapianto di tessuto ovarico
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/170
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