Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohortin perustaminen munasarjakudoksen omasiirrettä hakevien potilaiden seurantaa varten (PERIDATOR)

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Munasarjan kylmäsäilytys on yksi käytettävissä olevista vaihtoehdoista hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen mahdollisesti steriloivaa hoitoa. Muiden tekniikoiden, kuten in vitro follikulogeneesin tai eristettyjen munasarjarakkuloiden injektion puuttuessa tätä kudosta voidaan käyttää uudelleen vain autosiirteen avulla. Ranskassa ensimmäisen elävänä synnytyksen ortotooppisen munasarjasiirron jälkeen saivat Roux et ai. vuonna 2009.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on muodostaa ryhmä potilaita, jotka todennäköisesti käyttävät omasiirrolla kylmäsäilytettyä munasarjakudosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjan kylmäsäilytys on yksi käytettävissä olevista vaihtoehdoista hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen mahdollisesti steriloivaa hoitoa. Muiden tekniikoiden, kuten in vitro follikulogeneesin tai eristettyjen munasarjarakkuloiden injektion puuttuessa tätä kudosta voidaan käyttää uudelleen vain autosiirteen avulla. Ranskassa ensimmäisen elävänä synnytyksen ortotooppisen munasarjasiirron jälkeen saivat Roux et ai. vuonna 2009.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on muodostaa ryhmä potilaita, jotka todennäköisesti käyttävät omasiirrolla kylmäsäilytettyä munasarjakudosta. Tätä kohorttia käytetään:

  • Potilaiden seuranta kylmäsäilytetyn munasarjakudoksen kanssa;
  • Arvioi munasarjakudoksen siirtämistä koskevat pyynnöt;
  • ehdottaa jäännössairauden etsintää neoplastisen sairauden riskin varalta (jos mahdollista);
  • Potilaiden antaminen hyötyä munasarjakudoksen autosiirteestä;
  • Arvioi autograftitekniikan tehokkuutta munasarjojen toiminnan palautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHRU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 43 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka todennäköisesti käyttävät uudelleen omasiirrolla kylmäsäilytettyä munasarjakudosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kylmäsäilönneet munasarjakudoksensa;
  • Potilaat, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta;
  • Yli 11-vuotiaat (luu-ikä) potilaat murrosiän käynnistämiseksi;
  • 18–43-vuotiaat potilaat munasarjojen toiminnan palauttamiseksi;
  • Potilaalla ei ole vastalausetta
  • Potilaat, joille on jo tehty munasarjakudoksen omasiirre.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 11-vuotiaat potilaat (luun ikä);
  • Yli 43-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta mukaan;
  • Potilaat (aikuiset) holhouksessa, kuraattorit ja turvaavat oikeudenmukaisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on ehdollinen munasarjakudoksen omasiirre
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2013/170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa