Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie kohorty do monitorowania pacjentek kandydujących do autoprzeszczepu tkanki jajnika (PERIDATOR)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kriokonserwacja jajników jest jedną z dostępnych opcji zachowania płodności przed zabiegami potencjalnie sterylizującymi. W przypadku braku innych technik, takich jak folikulogeneza in vitro lub wstrzyknięcie izolowanych pęcherzyków jajnikowych, tkanka ta może być ponownie wykorzystana jedynie przez autoprzeszczep. We Francji pierwszy żywy poród po ortotopowym przeszczepie jajnika uzyskali Roux i wsp. w 2009.

To badanie kliniczne ma na celu zbudowanie kohorty pacjentek, które prawdopodobnie wykorzystają tkankę jajnika zamrożoną za pomocą autoprzeszczepu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kriokonserwacja jajników jest jedną z dostępnych opcji zachowania płodności przed zabiegami potencjalnie sterylizującymi. W przypadku braku innych technik, takich jak folikulogeneza in vitro lub wstrzyknięcie izolowanych pęcherzyków jajnikowych, tkanka ta może być ponownie wykorzystana jedynie przez autoprzeszczep. We Francji pierwszy żywy poród po ortotopowym przeszczepie jajnika uzyskali Roux i wsp. w 2009.

To badanie kliniczne ma na celu zbudowanie kohorty pacjentek, które prawdopodobnie wykorzystają tkankę jajnika zamrożoną za pomocą autoprzeszczepu. Ta kohorta zostanie wykorzystana do:

  • Obserwacja pacjentów z kriokonserwowaną tkanką jajnika;
  • Oceniać prośby o przeszczep tkanki jajnika;
  • Zaproponuj poszukiwanie choroby resztkowej w przypadku zagrożenia chorobą nowotworową (jeśli to możliwe);
  • Umożliwienie pacjentom skorzystania z autoprzeszczepu tkanki jajnika;
  • Ocena skuteczności techniki autoprzeszczepu po przywróceniu funkcji jajników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 43 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek, które prawdopodobnie ponownie wykorzystają tkankę jajnika zamrożoną za pomocą autoprzeszczepu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które poddały kriokonserwacji tkankę jajnika;
  • Pacjenci z przedwczesną niewydolnością jajników;
  • Pacjenci w wieku powyżej 11 lat (w wieku kostnym) do indukcji dojrzewania płciowego;
  • Pacjenci w wieku od 18 do 43 lat w celu przywrócenia funkcji jajników;
  • Brak sprzeciwu pacjenta
  • Pacjenci, którzy otrzymali już autoprzeszczep tkanki jajnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 11 lat (wiek kostny);
  • Pacjenci w wieku powyżej 43 lat;
  • Pacjenci odmawiający włączenia;
  • Pacjenci (dorośli) pod kuratelą, kuratorami i na straży sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentek, które są kandydatami do autoprzeszczepu tkanki jajnika
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2013/170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj