Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstitution av en kohort för övervakning av patienter som kandiderar för autograft av äggstocksvävnad (PERIDATOR)

11 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kryokonservering av äggstockar är ett av de tillgängliga alternativen för att bevara fertiliteten innan potentiellt steriliserande behandlingar. I avsaknad av andra tekniker såsom follikulogenes in vitro eller injektion av isolerade äggstocksfolliklar, kan denna vävnad endast återanvändas genom autograft. I Frankrike erhölls den första levande födseln efter ortotopisk ovarietransplantation av Roux et al. År 2009.

Denna kliniska prövning syftar till att bygga en kohort av patienter som sannolikt kommer att använda sin äggstocksvävnad kryokonserverad genom autograft.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kryokonservering av äggstockar är ett av de tillgängliga alternativen för att bevara fertiliteten innan potentiellt steriliserande behandlingar. I avsaknad av andra tekniker såsom follikulogenes in vitro eller injektion av isolerade äggstocksfolliklar, kan denna vävnad endast återanvändas genom autograft. I Frankrike erhölls den första levande födseln efter ortotopisk ovarietransplantation av Roux et al. År 2009.

Denna kliniska prövning syftar till att bygga en kohort av patienter som sannolikt kommer att använda sin äggstocksvävnad kryokonserverad genom autograft. Denna kohort kommer att användas för att:

  • Uppföljning av patienter med deras kryokonserverade äggstocksvävnad;
  • Utvärdera förfrågningar om transplantation av äggstocksvävnad;
  • Föreslå en sökning av kvarvarande sjukdom vid risk för neoplastisk sjukdom (om möjligt);
  • Tillåta patienter att dra nytta av ett autograft för äggstocksvävnad;
  • Bedöm effektiviteten av autograftteknik efter återställande av ovariefunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som sannolikt kommer att återanvända sin äggstocksvävnad kryokonserverad genom autograft

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har kryokonserverat sin äggstocksvävnad;
  • Patienter med för tidig ovarieinsufficiens;
  • Patienter äldre än 11 ​​år (benålder) för induktion av puberteten;
  • Patienter i åldern 18 till 43 år för återställande av äggstocksfunktion;
  • Ingen invändning från patienten
  • Patienter som redan har fått autograft av äggstocksvävnad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 11 år (benålder);
  • Patienter äldre än 43 år;
  • Patienter som vägrar att inkluderas;
  • Patienter (vuxna) under vårdnad, kuratorer och värnar om rättvisa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som är kandidater för autotransplantation av äggstocksvävnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbetspartners

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P/2013/170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera