Клинические исследование Недостаточность функции яичников - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Недостаточность функции яичников

Подробное описание

Криоконсервация яичников является одним из доступных вариантов сохранения фертильности перед потенциально стерилизующими процедурами. При отсутствии других методов, таких как фолликулогенез in vitro или инъекция изолированных фолликулов яичников, эта ткань может быть повторно использована только путем аутотрансплантации. Во Франции первое живорождение после ортотопической трансплантации яичников было получено Roux et al. в 2009.

Это клиническое исследование направлено на создание когорты пациенток, которые, вероятно, будут использовать криоконсервированную ткань яичника с помощью аутотрансплантата. Эта когорта будет использоваться для:

Наблюдение за пациентками с криоконсервированной тканью яичников;
Оценить запросы на трансплантацию ткани яичника;
Предложите поиск остаточного заболевания в случае риска опухолевого заболевания (если возможно);
Предоставление пациентам возможности использовать аутотрансплантат ткани яичника;
Оценить эффективность методики аутотрансплантации после восстановления функции яичников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chlotilde AMIOT, MD, PhD
Электронная почта: camiot@chu-besancon.fr

Места учебы

Франция
- - Besançon, Франция, 25030
    - Рекрутинг
    - CHRU Besançon
    - Контакт:
      
      Clotilde AMIOT, PhD, MD
      
      Номер телефона: +33 3 81 21 86 81
      
      Электронная почта: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 43 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, вероятно, повторно используют свою ткань яичника, криоконсервированную с помощью аутотрансплантата

Описание

Критерии включения:

Пациентки, у которых была криоконсервирована ткань яичника;
Пациентки с преждевременной недостаточностью яичников;
Пациенты старше 11 лет (костный возраст) для индукции полового созревания;
Пациенткам в возрасте от 18 до 43 лет для восстановления функции яичников;
Отсутствие возражений со стороны пациента
Пациентки, которым уже пересадили аутотрансплантат ткани яичника.

Критерий исключения:

Пациенты в возрасте до 11 лет (костный возраст);
Пациенты старше 43 лет;
Пациенты, отказывающиеся быть включенными;
Больные (взрослые) под опекой, попечителями и стражами справедливости

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество пациентов, являющихся кандидатами на аутотрансплантацию ткани яичника Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

CHU de Reims

Central Hospital, Nancy, France

University Hospital, Bordeaux

University Hospital, Limoges

University Hospital, Grenoble

University Hospital, Lille

Nantes University Hospital

University Hospital, Marseille

CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

P/2013/170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Состав когорты для наблюдения за пациентками-кандидатами на аутотрансплантацию ткани яичника (PERIDATOR)