甲状腺全摘術後の早期術後嚥下障害における凍結療法またはコルチゾンエアロゾル療法の関心 (DEGLUTHYR)
2018年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この研究の科学的関心は、単純で安価な技術を使用して、甲状腺手術後の患者の術後の快適性を改善することです。
研究者は、氷またはコルチゾン エアロゾルの局所適用が嚥下時の不快感を軽減し、術後の痛み (POP) を制御することを期待しています。
研究者は、局所凍結療法が術後の浮腫（血管収縮）および排出される液体の量（甲状腺摘出部位の漿液に対する作用）を減少させることを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子宮頸管切開による甲状腺全摘を受ける予定の患者
- 一人の外科医: オスマック・ティゾン・リリアナ博士
- -研究に参加することについて書面による同意を提供した患者
- 内分泌外科に入院
- Visual Analogue Scale（VAS）を使用した症状の定量化に参加できる精神的および身体的状態
除外基準:
- 18歳未満または後見人対象の成人
- 片側甲状腺手術（甲状腺葉切除術）を受ける予定の患者
- 副甲状腺手術を受けた患者
- 子宮頸管切開術の歴史
- -テストされた治療のいずれかに対する不耐性、禁忌、またはアレルギー。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険未加入者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法
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アクティブコンパレータ：コルチゾンエアロゾル
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プラセボコンパレーター：管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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嚥下障害スコア (SIS)。
時間枠：ベースライン（包含）から手術終了まで、およびその後患者の退院まで毎日（最大3か月）のSISの進化
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ベースライン（包含）から手術終了まで、およびその後患者の退院まで毎日（最大3か月）のSISの進化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月3日
一次修了 (実際)
2015年2月20日
研究の完了 (実際)
2015年2月20日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。