Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o kryoterapii nebo kortizonovou aerosolovou terapii u časných pooperačních poruch polykání po totální tyreoidektomii (DEGLUTHYR)

20. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vědeckým zájmem této studie je zlepšit pooperační komfort u pacientů po operaci štítné žlázy pomocí jednoduchých, nenákladných technik. Výzkumník očekává, že lokální aplikace ledu nebo kortizonových aerosolů sníží nepohodlí při polykání a potlačí pooperační bolest (POP). Zkoušející doufá, že lokální kryoterapie sníží pooperační edém (vazokonstrikci) a objem odváděné tekutiny (působení na serózní tekutinu v místě tyreoidektomie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají podstoupit totální tyreoidektomii cervikotomií
  • Jediný chirurg: Dr Osmak-Tizon Liliana
  • Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Hospitalizována na endokrinologické jednotce
  • jejichž duševní a fyzický stav jim umožňuje podílet se na kvantifikaci symptomu pomocí vizuální analogové škály (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo dospělí pod opatrovnictvím
  • Pacienti, kteří mají podstoupit jednostrannou operaci štítné žlázy (lobektomie štítné žlázy)
  • Pacient, který podstoupil operaci příštítných tělísek
  • Historie cervikotomie
  • Nesnášenlivost, kontraindikace nebo alergie na kteroukoli testovanou léčbu.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kryoterapie
Lék: paracetamol
Lék: Dexamethason acetát
Postup: tyreoidektomie
Jiný: kryoterapie
Aktivní komparátor: Kortizonový aerosol
Lék: paracetamol
Lék: Dexamethason acetát
Postup: tyreoidektomie
Lék: kortizonový aerosol
Komparátor placeba: Řízení
Lék: paracetamol
Lék: Dexamethason acetát
Postup: tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Swallowing Impairment Score (SIS).
Časové okno: Vývoj SIS od výchozího stavu (zařazení), do konce operace a poté každý den až do propuštění pacienta (až 3 měsíce)
Vývoj SIS od výchozího stavu (zařazení), do konce operace a poté každý den až do propuštění pacienta (až 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSMAK POUSSIER 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit