Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for kryoterapi eller kortison-aerosolterapi ved tidlig postoperativ svelgeforstyrrelse etter total tyreoidektomi (DEGLUTHYR)

20. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Den vitenskapelige interessen til denne studien er å forbedre postoperativ komfort hos pasienter etter skjoldbruskkjerteloperasjon ved å bruke enkle, rimelige teknikker. Etterforskeren forventer at lokal påføring av is- eller kortisonaerosoler vil redusere ubehag ved svelging og kontrollere postoperativ smerte (POP). Etterforskeren håper at lokal kryoterapi vil redusere postoperativt ødem (vasokonstriksjon) og volumet av væske som dreneres (virkning på den serøse væsken på stedet for thyreoidektomi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå total tyreoidektomi ved cervikotomi
  • Enslig kirurg: Dr Osmak-Tizon Liliana
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i forskningen
  • Innlagt på endokrin kirurgisk enhet
  • Hvis mentale og fysiske tilstand tillater dem å delta i kvantifiseringen av et symptom ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller voksne under vergemål
  • Pasienter som skal gjennomgå ensidig skjoldbruskkjerteloperasjon (thyroidlobektomi)
  • Pasient som har vært operert i parathyreoidea
  • Historie om cervikotomi
  • Intoleranse for, kontraindikasjon for eller allergi mot noen av de testede behandlingene.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter uten nasjonal helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryoterapi
Legemiddel: paracetamol
Legemiddel: Deksametasonacetat
Fremgangsmåte: tyreoidektomi
Annen: kryoterapi
Aktiv komparator: Kortison aerosol
Legemiddel: paracetamol
Legemiddel: Deksametasonacetat
Fremgangsmåte: tyreoidektomi
Legemiddel: kortison aerosol
Placebo komparator: Ledelse
Legemiddel: paracetamol
Legemiddel: Deksametasonacetat
Fremgangsmåte: tyreoidektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svelgesviktscore (SIS).
Tidsramme: Evolusjon av SIS fra baseline (inkludering), til slutten av operasjonen og hver dag deretter frem til utskrivning av pasienten (opptil 3 måneder)
Evolusjon av SIS fra baseline (inkludering), til slutten av operasjonen og hver dag deretter frem til utskrivning av pasienten (opptil 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSMAK POUSSIER 2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere