冷冻疗法或可的松气雾剂疗法在全甲状腺切除术后早期吞咽障碍中的意义 (DEGLUTHYR)
2018年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
本研究的科学意义在于使用简单、廉价的技术提高甲状腺手术后患者的术后舒适度。
研究人员预计局部应用冰或可的松气雾剂将减少吞咽不适并控制术后疼痛 (POP)。
研究人员希望局部冷冻疗法能够减少术后水肿（血管收缩）和排出的液体量（对甲状腺切除术部位的浆液的作用）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 即将接受宫颈切开术甲状腺全切除术的患者
- 单一外科医生：Osmak-Tizon Liliana 博士
- 提供书面同意参加研究的患者
- 在内分泌外科住院
- 他们的精神和身体状态允许他们使用视觉模拟量表 (VAS) 参与症状的量化
排除标准：
- 未满 18 岁的患者或受监护的成年人
- 即将接受单侧甲状腺手术（甲状腺叶切除术）的患者
- 接受过甲状旁腺手术的患者
- 宫颈切开术史
- 对任何测试的治疗方法不耐受、禁忌症或过敏。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 没有国民健康保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻疗法
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有源比较器：可的松气雾剂
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安慰剂比较：管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吞咽障碍评分 (SIS)。
大体时间：SIS 从基线（纳入）到手术结束以及此后每天直到患者出院（最多 3 个月）的演变
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SIS 从基线（纳入）到手术结束以及此后每天直到患者出院（最多 3 个月）的演变
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月3日
初级完成 (实际的)
2015年2月20日
研究完成 (实际的)
2015年2月20日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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