Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van cryotherapie of cortison-aerosoltherapie bij vroege postoperatieve slikstoornissen na totale thyroidectomie (DEGLUTHYR)

20 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Het wetenschappelijke belang van deze studie is om het postoperatieve comfort van patiënten na een schildklieroperatie te verbeteren met behulp van eenvoudige, goedkope technieken. De onderzoeker verwacht dat lokale toepassingen van ijs of cortisone-aerosolen het slikongemak zullen verminderen en postoperatieve pijn (POP) onder controle zullen houden. De onderzoeker hoopt dat lokale cryotherapie het postoperatieve oedeem (vasoconstrictie) en het volume van de afgevoerde vloeistof (werking op de sereuze vloeistof op de plaats van de thyreoïdectomie) zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op het punt staan ​​een totale thyreoïdectomie door cervicotomie te ondergaan
  • Enkele chirurg: dr. Osmak-Tizon Liliana
  • Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Gehospitaliseerd op de afdeling Endocriene Chirurgie
  • Wiens mentale en fysieke toestand hen in staat stelt deel te nemen aan de kwantificering van een symptoom met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of volwassenen onder curatele
  • Patiënten die op het punt staan ​​een eenzijdige schildklieroperatie te ondergaan (schildklierlobectomie)
  • Patiënt die een bijschildklieroperatie heeft ondergaan
  • Geschiedenis van cervicotomie
  • Intolerantie voor, contra-indicatie voor of allergie voor een van de geteste behandelingen.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryotherapie
Geneesmiddel: paracetamol
Geneesmiddel: Dexamethason-acetaat
Procedure: thyreoïdectomie
Ander: cryotherapie
Actieve vergelijker: Cortison-aerosol
Geneesmiddel: paracetamol
Geneesmiddel: Dexamethason-acetaat
Procedure: thyreoïdectomie
Geneesmiddel: cortisone aerosol
Placebo-vergelijker: Beheer
Geneesmiddel: paracetamol
Geneesmiddel: Dexamethason-acetaat
Procedure: thyreoïdectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slikstoornisscore (SIS).
Tijdsspanne: Evolutie van de SIS vanaf baseline (inclusie), tot het einde van de operatie en elke dag daarna tot ontslag van de patiënt (tot 3 maanden)
Evolutie van de SIS vanaf baseline (inclusie), tot het einde van de operatie en elke dag daarna tot ontslag van de patiënt (tot 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSMAK POUSSIER 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren