Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for kryoterapi eller kortison-aerosolterapi ved tidlige postoperative synkelidelser efter total thyreoidektomi (DEGLUTHYR)

20. december 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Den videnskabelige interesse for denne undersøgelse er at forbedre postoperativ komfort hos patienter efter skjoldbruskkirteloperation ved hjælp af enkle, billige teknikker. Efterforskeren forventer, at lokal påføring af is- eller kortisonaerosoler vil reducere synkebesvær og kontrollere postoperativ smerte (POP). Efterforskeren håber, at lokal kryoterapi vil reducere postoperativt ødem (vasokonstriktion) og mængden af ​​drænet væske (virkning på den serøse væske på stedet for thyreoidektomi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå total thyreoidektomi ved cervikotomi
  • Single kirurg: Dr Osmak-Tizon Liliana
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i forskningen
  • Indlagt på endokrin kirurgisk afdeling
  • Hvis mentale og fysiske tilstand tillader dem at deltage i kvantificeringen af ​​et symptom ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller voksne under værgemål
  • Patienter, der skal gennemgå ensidig skjoldbruskkirteloperation (skjoldbruskkirtellobektomi)
  • Patient, der er blevet opereret i biskjoldbruskkirtlen
  • Historie om cervikotomi
  • Intolerance over for, kontraindikation for eller allergi over for nogen af ​​de testede behandlinger.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter uden national sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryoterapi
Medicin: paracetamol
Medicin: Dexamethasonacetat
Procedure: thyreoidektomi
Andet: kryoterapi
Aktiv komparator: Kortison aerosol
Medicin: paracetamol
Medicin: Dexamethasonacetat
Procedure: thyreoidektomi
Medicin: kortison aerosol
Placebo komparator: Ledelse
Medicin: paracetamol
Medicin: Dexamethasonacetat
Procedure: thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Swallowing Impairment Score (SIS).
Tidsramme: Udvikling af SIS fra baseline (inklusion), til slutningen af ​​operationen og hver dag derefter indtil udskrivning af patienten (op til 3 måneder)
Udvikling af SIS fra baseline (inklusion), til slutningen af ​​operationen og hver dag derefter indtil udskrivning af patienten (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSMAK POUSSIER 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner