Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к криотерапии или кортизон-аэрозольной терапии в раннем послеоперационном периоде после тотальной тиреоидэктомии (DEGLUTHYR)

20 декабря 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Научный интерес этого исследования заключается в улучшении послеоперационного комфорта у пациентов после операции на щитовидной железе с помощью простых и недорогих методов. Исследователь ожидает, что местное применение льда или аэрозолей кортизона уменьшит дискомфорт при глотании и купирует послеоперационную боль. Исследователь надеется, что локальная криотерапия уменьшит послеоперационный отек (вазоконстрикцию) и объем дренируемой жидкости (воздействие на серозную жидкость в месте тиреоидэктомии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит тотальная тиреоидэктомия путем цервикотомии
  • Единственный хирург: д-р Осмак-Тизон Лилиана
  • Пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании
  • Госпитализирован в отделение эндокринной хирургии.
  • Чье психическое и физическое состояние позволяет им участвовать в количественной оценке симптома с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет или взрослые, находящиеся под опекой
  • Пациенты, которым предстоит односторонняя операция на щитовидной железе (лобэктомия щитовидной железы)
  • Пациент, перенесший операцию на паращитовидной железе
  • История цервикотомии
  • Непереносимость, противопоказания или аллергия на любой из протестированных методов лечения.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты без государственной медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: криотерапия
Лекарство: парацетамол
Лекарство: Дексаметазона ацетат
Процедура: тиреоидэктомия
Другой: криотерапия
Активный компаратор: Кортизон аэрозоль
Лекарство: парацетамол
Лекарство: Дексаметазона ацетат
Процедура: тиреоидэктомия
Лекарство: кортизон аэрозоль
Плацебо Компаратор: Управление
Лекарство: парацетамол
Лекарство: Дексаметазона ацетат
Процедура: тиреоидэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка нарушения глотания (SIS).
Временное ограничение: Эволюция SIS от исходного уровня (включение), до конца операции и каждый день после этого до выписки пациента (до 3 месяцев)
Эволюция SIS от исходного уровня (включение), до конца операции и каждый день после этого до выписки пациента (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSMAK POUSSIER 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться