Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krioterápia vagy a kortizon aeroszol terápia érdeklődése a teljes pajzsmirigyeltávolítást követő korai posztoperatív nyelési zavarokban (DEGLUTHYR)

2018. december 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ennek a tanulmánynak a tudományos érdeke a pajzsmirigyműtét utáni betegek posztoperatív komfortérzetének javítása egyszerű, olcsó technikákkal. A kutató arra számít, hogy a jég vagy kortizon aeroszolok helyi alkalmazása csökkenti a nyelési kényelmetlenséget és kontrollálja a posztoperatív fájdalmat (POP). A kutató abban reménykedik, hogy a helyi krioterápia csökkenti a műtét utáni ödémát (vazokonstrikció) és a kiürített folyadék mennyiségét (a pajzsmirigy-eltávolítás helyén lévő savós folyadékra gyakorolt ​​hatás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik cervicotomiával teljes pajzsmirigy-eltávolításon esnek át
  • Egyedülálló sebész: Dr. Osmak-Tizon Liliana
  • Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a kutatásban való részvételhez
  • Kórházba került az endokrin sebészeti osztályon
  • Kinek mentális és fizikai állapota lehetővé teszi számukra, hogy részt vegyenek egy tünet számszerűsítésében vizuális analóg skála (VAS) segítségével

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek vagy gondnokság alatt álló felnőttek
  • Egyoldalú pajzsmirigyműtét (pajzsmirigy lobectomia) előtt álló betegek
  • Mellékpajzsmirigy műtéten átesett beteg
  • Cervicotomia története
  • A vizsgált kezelések bármelyikének intoleranciája, ellenjavallata vagy allergia.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Országos egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: krioterápia
Drog: paracetamol
Drog: Dexametazon-acetát
Eljárás: pajzsmirigyeltávolítás
Egyéb: krioterápia
Aktív összehasonlító: Kortizon aeroszol
Drog: paracetamol
Drog: Dexametazon-acetát
Eljárás: pajzsmirigyeltávolítás
Drog: kortizon aeroszol
Placebo Comparator: Menedzsment
Drog: paracetamol
Drog: Dexametazon-acetát
Eljárás: pajzsmirigyeltávolítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Swallowing Impairment Score (SIS).
Időkeret: A SIS fejlődése a kiindulási állapottól (befogadás), a műtét végéig, majd minden nap a beteg elbocsátásáig (legfeljebb 3 hónapig)
A SIS fejlődése a kiindulási állapottól (befogadás), a műtét végéig, majd minden nap a beteg elbocsátásáig (legfeljebb 3 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSMAK POUSSIER 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel