Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie krioterapią lub aerozolem kortyzonowym we wczesnych pooperacyjnych zaburzeniach połykania po całkowitym usunięciu tarczycy (DEGLUTHYR)

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Celem naukowym tego badania jest poprawa komfortu pooperacyjnego u pacjentów po operacji tarczycy przy użyciu prostych, niedrogich technik. Badacz oczekuje, że miejscowe zastosowanie aerozoli z lodem lub kortyzonem zmniejszy dyskomfort podczas połykania i kontroluje ból pooperacyjny (POP). Badacz ma nadzieję, że miejscowa krioterapia zmniejszy obrzęk pooperacyjny (zwężenie naczyń) i objętość wydalanego płynu (działanie na płyn surowiczy w miejscu usunięcia tarczycy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przed całkowitą tyreoidektomią przez wycięcie szyjki macicy
  • Jeden chirurg: dr Osmak-Tizon Liliana
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Hospitalizowany na oddziale chirurgii endokrynologicznej
  • Której stan psychiczny i fizyczny pozwala na udział w kwantyfikacji symptomu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub dorośli pod opieką
  • Pacjenci poddawani jednostronnej operacji tarczycy (lobektomia tarczycy)
  • Pacjent po operacji przytarczyc
  • Historia szyjki macicy
  • Nietolerancja, przeciwwskazanie lub alergia na którąkolwiek z badanych kuracji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krioterapia
Lek: paracetamol
Lek: Octan deksametazonu
Procedura: tyroidektomia
Inny: krioterapia
Aktywny komparator: Aerozol z kortyzonem
Lek: paracetamol
Lek: Octan deksametazonu
Procedura: tyroidektomia
Lek: aerozol z kortyzonem
Komparator placebo: Kierownictwo
Lek: paracetamol
Lek: Octan deksametazonu
Procedura: tyroidektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala upośledzenia połykania (SIS).
Ramy czasowe: Ewolucja SIS od wartości wyjściowej (włączenie), do końca operacji i każdego dnia aż do wypisu pacjenta (do 3 miesięcy)
Ewolucja SIS od wartości wyjściowej (włączenie), do końca operacji i każdego dnia aż do wypisu pacjenta (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSMAK POUSSIER 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj