Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för kryoterapi eller kortisonaerosolterapi vid tidiga postoperativa sväljstörningar efter total tyreoidektomi (DEGLUTHYR)

20 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Det vetenskapliga intresset för denna studie är att förbättra postoperativ komfort hos patienter efter sköldkörtelkirurgi med enkla, billiga tekniker. Utredaren förväntar sig att lokal applicering av is- eller kortisonaerosoler kommer att minska sväljbesvär och kontrollera postoperativ smärta (POP). Utredaren hoppas att lokal kryoterapi kommer att minska postoperativt ödem (vasokonstriktion) och volymen av vätska som dräneras (verkan på den serösa vätskan på platsen för tyreoidektomi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå total tyreoidektomi genom cervikotomi
  • Singelkirurg: Dr Osmak-Tizon Liliana
  • Patienter som lämnat skriftligt samtycke till att delta i forskningen
  • Inlagd på endokrinkirurgisk enhet
  • Vars mentala och fysiska tillstånd tillåter dem att delta i kvantifieringen av ett symptom med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller vuxna under vårdnad
  • Patienter som ska genomgå ensidig sköldkörteloperation (thyroidlobektomi)
  • Patient som har genomgått bisköldkörteloperation
  • Historia om cervikotomi
  • Intolerans mot, kontraindikation för eller allergi mot någon av de testade behandlingarna.
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryoterapi
Läkemedel: paracetamol
Läkemedel: Dexametasonacetat
Procedur: tyreoidektomi
Övrig: kryoterapi
Aktiv komparator: Kortison aerosol
Läkemedel: paracetamol
Läkemedel: Dexametasonacetat
Procedur: tyreoidektomi
Läkemedel: kortison aerosol
Placebo-jämförare: Förvaltning
Läkemedel: paracetamol
Läkemedel: Dexametasonacetat
Procedur: tyreoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Swallowing Impairment Score (SIS).
Tidsram: Utveckling av SIS från baslinje (inkludering), till slutet av operationen och varje dag därefter tills patienten skrivs ut (upp till 3 månader)
Utveckling av SIS från baslinje (inkludering), till slutet av operationen och varje dag därefter tills patienten skrivs ut (upp till 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSMAK POUSSIER 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera