갑상선 전절제술 후 조기 수술 후 삼킴 장애에서 냉동 요법 또는 코르티손 에어로졸 요법의 관심 (DEGLUTHYR)
2018년 12월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 연구의 과학적 관심은 간단하고 저렴한 기술을 사용하여 갑상선 수술 후 환자의 수술 후 편안함을 개선하는 것입니다.
조사관은 얼음 또는 코르티손 에어로졸의 국소 적용이 삼키는 불편함을 줄이고 수술 후 통증(POP)을 제어할 것으로 기대합니다.
연구자는 국소 냉동 요법이 수술 후 부종(혈관 수축)과 배출되는 액체의 양(갑상선 절제 부위의 장액에 대한 작용)을 감소시키기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자궁경부 절제술에 의한 갑상선 전절제술을 시행할 예정인 환자
- 단일 외과 의사: Osmak-Tizon Liliana 박사
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자
- 내분비외과에 입원
- VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 증상의 정량화에 참여할 수 있는 정신적, 신체적 상태
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 또는 보호자가 있는 성인
- 편측 갑상선 수술(갑상선 폐엽절제술)을 시행할 예정인 환자
- 부갑상선 수술을 받은 환자
- 자궁경부 절제술의 역사
- 테스트된 치료법에 대한 편협, 금기 또는 알레르기.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 냉동 요법
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활성 비교기: 코르티손 에어로졸
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위약 비교기: 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삼킴 장애 점수(SIS).
기간: 기준선(포함)부터 수술이 끝날 때까지 그리고 그 후 환자가 퇴원할 때까지 매일(최대 3개월) SIS의 진화
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기준선(포함)부터 수술이 끝날 때까지 그리고 그 후 환자가 퇴원할 때까지 매일(최대 3개월) SIS의 진화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSMAK POUSSIER 2013
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