Interés de la crioterapia o la terapia con aerosol de cortisona en los trastornos de la deglución en el postoperatorio temprano de una tiroidectomía total (DEGLUTHYR)
20 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El interés científico de este estudio es mejorar el confort postoperatorio de los pacientes intervenidos de tiroides mediante técnicas sencillas y económicas.
El investigador espera que las aplicaciones locales de hielo o aerosoles de cortisona reduzcan la incomodidad al tragar y controlen el dolor posoperatorio (POP).
El investigador espera que la crioterapia local disminuya el edema postoperatorio (vasoconstricción) y el volumen de líquido drenado (acción sobre el líquido seroso en el sitio de la tiroidectomía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes próximos a someterse a tiroidectomía total por cervicotomía
- Cirujano único: Dr. Osmak-Tizon Liliana
- Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en la investigación.
- Internado en la unidad de cirugía endocrina
- Cuyo estado mental y físico les permita participar en la cuantificación de un síntoma utilizando una Escala Analógica Visual (EVA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o adultos bajo tutela
- Pacientes a punto de someterse a una cirugía tiroidea unilateral (lobectomía tiroidea)
- Paciente que ha tenido una cirugía de paratiroides
- Historia de la cervicotomía
- Intolerancia, contraindicación o alergia a alguno de los tratamientos ensayados.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: crioterapia
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Comparador activo: Aerosol de cortisona
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Comparador de placebos: Administración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de deterioro de la deglución (SIS).
Periodo de tiempo: Evolución del SIS desde el inicio (inclusión), hasta el final de la cirugía y todos los días posteriores hasta el alta del paciente (hasta 3 meses)
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Evolución del SIS desde el inicio (inclusión), hasta el final de la cirugía y todos los días posteriores hasta el alta del paciente (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la deglución
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Antipiréticos
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Paracetamol
- Cortisona
Otros números de identificación del estudio
- OSMAK POUSSIER 2013
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