Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian tai kortisoni-aerosolihoidon kiinnostus varhaisissa leikkauksen jälkeisissä nielemishäiriöissä täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen (DEGLUTHYR)

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän tutkimuksen tieteellinen kiinnostus on parantaa leikkauksen jälkeistä mukavuutta potilailla kilpirauhasleikkauksen jälkeen käyttämällä yksinkertaisia, edullisia tekniikoita. Tutkija odottaa, että jää- tai kortisoniaerosolien paikalliset sovellukset vähentävät nielemisvaikeuksia ja hallitsevat postoperatiivista kipua (POP). Tutkija toivoo, että paikallinen kryoterapia vähentää leikkauksen jälkeistä turvotusta (vasokonstriktiota) ja valutetun nesteen määrää (vaikutus kilpirauhasen poistokohdan seroosinesteeseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto kohdunkaulan avulla
  • Yksittäinen kirurgi: tohtori Osmak-Tizon Liliana
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Sairaalaan endokriinisen kirurgian osastolla
  • Kenen henkinen ja fyysinen tila sallii heidän osallistua oireiden kvantifiointiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat tai huoltajat aikuiset
  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen kilpirauhasleikkaus (kilpirauhasen lobektomia)
  • Potilas, jolle on tehty lisäkilpirauhasleikkaus
  • Kohdunkaulan historia
  • Jollekin testatulle hoidolle intoleranssi, vasta-aihe tai allergia sille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kryoterapia
Lääke: parasetamoli
Lääke: Deksametasoni-asetaatti
Menettely: kilpirauhasen poisto
Muut: kryoterapia
Active Comparator: Kortisoni aerosoli
Lääke: parasetamoli
Lääke: Deksametasoni-asetaatti
Menettely: kilpirauhasen poisto
Lääke: kortisoni aerosoli
Placebo Comparator: Hallinto
Lääke: parasetamoli
Lääke: Deksametasoni-asetaatti
Menettely: kilpirauhasen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Swallowing Impairment Score (SIS).
Aikaikkuna: SIS:n kehitys lähtötilanteesta (inkluusio), leikkauksen loppuun ja sen jälkeen joka päivä potilaan kotiuttamiseen (enintään 3 kuukautta)
SIS:n kehitys lähtötilanteesta (inkluusio), leikkauksen loppuun ja sen jälkeen joka päivä potilaan kotiuttamiseen (enintään 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSMAK POUSSIER 2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa