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Interesse da crioterapia ou terapia com aerossol de cortisona em distúrbios de deglutição pós-operatórios precoces após tireoidectomia total (DEGLUTHYR)

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O interesse científico deste estudo é melhorar o conforto pós-operatório em pacientes após cirurgia de tireoide usando técnicas simples e baratas. O investigador espera que as aplicações locais de gelo ou aerossóis de cortisona reduzam o desconforto ao engolir e controlem a dor pós-operatória (POP). O investigador espera que a crioterapia local diminua o edema pós-operatório (vasoconstrição) e o volume de líquido drenado (ação sobre o líquido seroso no local da tireoidectomia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes prestes a serem submetidos à tireoidectomia total por cervicotomia
  • Único cirurgião: Dr. Osmak-Tizon Liliana
  • Pacientes que forneceram consentimento por escrito para participar da pesquisa
  • Internado na unidade de cirurgia endócrina
  • Cujo estado mental e físico permite que eles participem da quantificação de um sintoma usando uma Escala Visual Analógica (VAS)

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou adultos sob tutela
  • Pacientes prestes a se submeter a cirurgia de tireoide unilateral (lobectomia da tireoide)
  • Paciente que fez cirurgia de paratireoide
  • História da cervicotomia
  • Intolerância, contra-indicação ou alergia a algum dos tratamentos testados.
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes sem cobertura de seguro nacional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crioterapia
Medicamento: paracetamol
Medicamento: Acetato de dexametasona
Procedimento: tireoidectomia
Outro: crioterapia
Comparador Ativo: Aerossol de cortisona
Medicamento: paracetamol
Medicamento: Acetato de dexametasona
Procedimento: tireoidectomia
Medicamento: aerossol de cortisona
Comparador de Placebo: Gerenciamento
Medicamento: paracetamol
Medicamento: Acetato de dexametasona
Procedimento: tireoidectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de comprometimento da deglutição (SIS).
Prazo: Evolução do SIO desde o início (inclusão), até o final da cirurgia e todos os dias a partir de então até a alta do paciente (até 3 meses)
Evolução do SIO desde o início (inclusão), até o final da cirurgia e todos os dias a partir de então até a alta do paciente (até 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSMAK POUSSIER 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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