RedBull®エナジードリンク摂取後の脈絡膜の厚さの変化に関する研究 (REDCHO)
2017年5月29日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
脈絡膜は血管が豊富に発達した結膜組織であり、栄養成分を網膜の色素上皮と光受容体に提供します。 目の血液の80%を排出します。 脈絡膜の厚さは、その構成血管の充満状態に応じて変動します。 脈絡膜と神経網膜(色素上皮によって分離されている)は密接に関連しており、カフェインとタウリンを組み合わせて摂取すると変化します. 何人かの著者は、少量のコーヒーを摂取した後、少なくとも4時間持続する脈絡膜の厚さの有意な減少を示しました. この減少は、カフェインの血管収縮作用によって引き起こされる可能性があります。 タウリンは網膜に最も多く含まれるアミノ酸です。 最近の研究では、網膜色素上皮と網膜神経節細胞の両方の生理学におけるこのアミノ酸の重要性が示されています。
RedBull® は活力を与える飲み物で、25 cl 缶 1 つに 80 mg のカフェイン (コーヒー マグカップに相当) と 1 g のタウリンが含まれています。
このパイロット試験は、脈絡膜の厚さの変化を研究し、カフェインとタウリンの摂取による色素上皮内の可能な変更を説明することを目的としています。 この研究の結果は、中心性漿液性脈絡網膜炎など、若い患者の特定の脈絡膜の病状を対象とした将来の試験の参考資料として機能します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 脈絡膜の深さを変えることができる治療を受けていない被験者(シルデナフィル、利尿薬、ステロイドなど)
- 非喫煙者
- -試験が含まれる前の12時間以内にカフェインを摂取していない被験者
- -治験について十分に知らされ、同意に署名した被験者
除外基準:
- -網膜および/または脈絡膜の異常のある被験者
- 糖尿病患者
- 遠視 > +3 ジオプターおよび近視 < -3 ジオプター
- -眼内手術またはレーザーの病歴
- 網膜の病歴のある被験者
- フランスの社会保障に加入していない被験者
- 法定保護対象
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RedBull® エナジードリンク
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被験者は 25 mL の RedBull® エナジー ドリンクを摂取します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈絡膜の厚さの患者内変動
時間枠:4時間まで
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RedBull® 25cl 摂取 5 分前、RedBull® 摂取 5 分後、30 分後、1 時間後、2 時間後、4 時間後の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による脈絡膜の厚さの測定。
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4時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月12日
一次修了 (実際)
2017年5月29日
研究の完了 (実際)
2017年5月29日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月29日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。