Studie av koroidal tykkelsesvariasjoner etter inntak av RedBull® energidrikk (REDCHO)
Årehinnen er et rikt vaskularisert bindevev som gir næringselementene til pigmentepitelet og fotoreseptorene i netthinnen. Det tapper 80 % av øyets blod. Den koroidale tykkelsen varierer i henhold til tilstanden av fylde til de konstituerende karene. Årehinnen og nevroretina (atskilt av pigmentepitelet) er nært forbundet og er gjenstand for modifikasjoner under inntak av koffein og taurin kombinert. Flere forfattere har vist en signifikant reduksjon av koroidal tykkelse som varer minst 4 timer etter inntak av en liten kaffe. Denne reduksjonen kan være forårsaket av koffeins vasokonstriktoreffekt. Taurin er den vanligste aminosyren i netthinnen. Nyere studier har vist betydningen av denne aminosyren i fysiologien til både retinal pigmentær epitel og retinal ganglion celler.
RedBull® er en energigivende drikk, hvor én enkelt boks på 25 cl inneholder 80 mg koffein (tilsvarer et kaffekrus) og 1 g taurin.
Denne pilotforsøket tar sikte på å studere variasjonene i koroidal tykkelse og å beskrive mulige modifikasjoner i det pigmentære epitelet, på grunn av inntak av koffein og taurin. Resultatene av denne studien vil fungere som en referanse for en ulterior studie rettet mot spesifikke koroidale patologier hos unge pasienter, slik som sentral serøs chorioretinitt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- individ under ingen medisinsk behandling som kan endre koroidal dybde (sildenafil, diuretika, steroider, etc)
- Ikke-røyker
- forsøksperson som ikke har inntatt koffein i løpet av 12 timer før forsøket ble inkludert
- forsøkspersonen godt informert om rettssaken og har signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- person med retinale og/eller koroidale abnormiteter
- Diabetiker
- Hypermetropi > +3 dioptrier og nærsynthet < -3 dioptrier
- Anamnese med intraokulær kirurgi eller laser
- emne med en historie med retinal patologi
- Emne som ikke er tilknyttet fransk trygd
- Emne under juridisk beskyttelse
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RedBull® energidrikk
|
Forsøkspersonene inntar 25 ml RedBull® energidrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrapasient variasjon av koroidal tykkelse
Tidsramme: opptil 4 timer
|
Måling av koroidal tykkelse ved Optical Coherence Tomography (OCT), 5 minutter før inntak av 25cl RedBull®, deretter 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 4 timer etter inntak av RedBull®.
|
opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMT_2015_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .