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Studio delle variazioni dello spessore coroidale dopo l'ingestione di RedBull® Energy Drink (REDCHO)

29 maggio 2017 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La coroide è un tessuto congiuntivo riccamente vascolarizzato, che fornisce gli elementi nutritivi all'epitelio pigmentario e ai fotorecettori della retina. Drena l'80% del sangue dell'occhio. Lo spessore coroideale oscilla secondo lo stato di pienezza dei suoi vasi costitutivi. La coroide e la neuroretina (separate dall'epitelio pigmentario) sono intimamente legate e sono soggette a modificazioni durante l'ingestione di caffeina e taurina combinate. Diversi autori hanno evidenziato una significativa diminuzione dello spessore coroidale che dura almeno 4 ore dopo l'ingestione di un piccolo caffè. Questa diminuzione può essere causata dall'effetto vasocostrittore della caffeina. La taurina è l'amminoacido più abbondante nella retina. Recenti studi hanno dimostrato l'importanza di questo amminoacido nella fisiologia sia dell'epitelio pigmentario retinico che delle cellule gangliari retiniche.

RedBull® è una bevanda energizzante, dove una singola lattina da 25 cl contiene 80 mg di caffeina (l'equivalente di una tazza da caffè) e 1 g di taurina.

Questo studio pilota ha lo scopo di studiare le variazioni dello spessore coroidale e di descrivere possibili modificazioni all'interno dell'epitelio pigmentario, dovute all'ingestione di caffeina e taurina. I risultati di questo studio fungeranno da riferimento per un ulteriore trial mirato a specifiche patologie coroideali di giovani pazienti, come la corioretinite sierosa centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45 anni
  • soggetto non sottoposto a trattamento medico che può alterare la profondità coroideale (sildenafil, diuretici, steroidi, ecc.)
  • Non fumatore
  • soggetto che non ha ingerito caffeina nelle 12 ore precedenti l'inclusione nello studio
  • soggetto ben informato della sperimentazione e con consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • soggetto con anomalie retiniche e/o coroideali
  • Soggetto diabetico
  • Ipermetropia > +3 diottrie e miopia < -3 diottrie
  • Storia di chirurgia intraoculare o laser
  • soggetto con anamnesi di patologie retiniche
  • Soggetto non affiliato alla previdenza sociale francese
  • Soggetto sotto tutela giuridica
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda energetica RedBull®
Integratore alimentare: Bevanda energetica RedBull®
I soggetti consumano 25 ml di bevanda energetica RedBull®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione intra-paziente dello spessore coroidale
Lasso di tempo: fino a 4 ore
Misura dello spessore coroidale mediante tomografia a coerenza ottica (OCT), 5 minuti prima di ingerire 25 cl di RedBull®, quindi 5 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore e 4 ore dopo l'ingestione di RedBull®.
fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2015_2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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