Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av choroidal tjockleksvariationer efter intag av RedBull® energidryck (REDCHO)

Åderhinnan är en rikt vaskulariserad bindväv, som tillhandahåller näringsämnena till pigmentepitelet och fotoreceptorerna i näthinnan. Det dränerar 80 % av ögats blod. Den koroidala tjockleken fluktuerar beroende på tillståndet av fyllighet hos dess konstituerande kärl. Åderhinnan och nervnäthinnan (separerade av pigmentepitelet) är intimt förbundna och är föremål för modifieringar under intag av koffein och taurin kombinerat. Flera författare har visat en signifikant minskning av koroidal tjocklek som varar minst 4 timmar efter intag av en liten kaffe. Denna minskning kan orsakas av koffeinets vasokonstriktoreffekt. Taurin är den vanligaste aminosyran i näthinnan. Nyligen genomförda studier har visat betydelsen av denna aminosyra i fysiologin för både retinala pigmentepitel och retinala ganglieceller.

RedBull® är en energigivande dryck, där en enda burk på 25 cl innehåller 80 mg koffein (motsvarande en kaffemugg) och 1 g taurin.

Detta pilotförsök syftar till att studera variationer av koroidal tjocklek och att beskriva möjliga modifieringar i pigmentepitelet, på grund av intag av koffein och taurin. Resultaten av denna studie kommer att fungera som en referens för en ulterior prövning som syftar till specifika koroidala patologier hos unga patienter, såsom central serös chorioretinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-45 år
  • försöksperson under ingen medicinsk behandling som kan förändra koroidalt djup (sildenafil, diuretika, steroider, etc)
  • Icke rökare
  • försöksperson som inte har intagit något koffein inom de 12 timmarna före försökets införande
  • personen väl informerad om rättegången och har undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient med retinala och/eller koroidala abnormiteter
  • Diabetiker
  • Hypermetropi > +3 dioptrier och myopi < -3 dioptrier
  • Historik av intraokulär kirurgi eller laser
  • ämne med en historia av retinal patologi
  • Ämne som inte är ansluten till fransk socialförsäkring
  • Ämne under juridiskt skydd
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RedBull® energidryck
Försökspersoner konsumerar 25 ml RedBull® energidryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrapatient variation av koroidal tjocklek
Tidsram: upp till 4 timmar
Mätning av koroidal tjocklek med Optical Coherence Tomography (OCT), 5 minuter före intag av 25cl RedBull® sedan 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 4 timmar efter intag av RedBull®.
upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MMT_2015_2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Choroid

Kliniska prövningar på RedBull® energidryck

3
Prenumerera