- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856256
Studie av choroidal tjockleksvariationer efter intag av RedBull® energidryck (REDCHO)
Åderhinnan är en rikt vaskulariserad bindväv, som tillhandahåller näringsämnena till pigmentepitelet och fotoreceptorerna i näthinnan. Det dränerar 80 % av ögats blod. Den koroidala tjockleken fluktuerar beroende på tillståndet av fyllighet hos dess konstituerande kärl. Åderhinnan och nervnäthinnan (separerade av pigmentepitelet) är intimt förbundna och är föremål för modifieringar under intag av koffein och taurin kombinerat. Flera författare har visat en signifikant minskning av koroidal tjocklek som varar minst 4 timmar efter intag av en liten kaffe. Denna minskning kan orsakas av koffeinets vasokonstriktoreffekt. Taurin är den vanligaste aminosyran i näthinnan. Nyligen genomförda studier har visat betydelsen av denna aminosyra i fysiologin för både retinala pigmentepitel och retinala ganglieceller.
RedBull® är en energigivande dryck, där en enda burk på 25 cl innehåller 80 mg koffein (motsvarande en kaffemugg) och 1 g taurin.
Detta pilotförsök syftar till att studera variationer av koroidal tjocklek och att beskriva möjliga modifieringar i pigmentepitelet, på grund av intag av koffein och taurin. Resultaten av denna studie kommer att fungera som en referens för en ulterior prövning som syftar till specifika koroidala patologier hos unga patienter, såsom central serös chorioretinit.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-45 år
- försöksperson under ingen medicinsk behandling som kan förändra koroidalt djup (sildenafil, diuretika, steroider, etc)
- Icke rökare
- försöksperson som inte har intagit något koffein inom de 12 timmarna före försökets införande
- personen väl informerad om rättegången och har undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- patient med retinala och/eller koroidala abnormiteter
- Diabetiker
- Hypermetropi > +3 dioptrier och myopi < -3 dioptrier
- Historik av intraokulär kirurgi eller laser
- ämne med en historia av retinal patologi
- Ämne som inte är ansluten till fransk socialförsäkring
- Ämne under juridiskt skydd
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RedBull® energidryck
|
Försökspersoner konsumerar 25 ml RedBull® energidryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intrapatient variation av koroidal tjocklek
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Mätning av koroidal tjocklek med Optical Coherence Tomography (OCT), 5 minuter före intag av 25cl RedBull® sedan 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 4 timmar efter intag av RedBull®.
|
upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMT_2015_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Choroid
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekrytering
-
The Second People's Hospital of FoshanRekrytering
-
The Second People's Hospital of FoshanHar inte rekryterat ännu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringChoroid Plexus Carcinom | Atypiskt Choroid Plexus PapillomaFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterAvslutadHjärncancer | Choroid Plexus TumörerFörenta staterna, Ungern, Nya Zeeland, Tyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Iconic Therapeutics, Inc.AvslutadUveal melanom | Choroid NeoplasmFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har inte rekryterat ännu
-
OHSU Knight Cancer InstituteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på RedBull® energidryck
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Northumbria UniversityBayerAvslutad
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterandeDiet, hälsosam | Kostvana | Näring, hälsosam | KostexponeringMexiko
-
University of NottinghamAvslutadEnteral matning | Diarre | Nasogastrisk matningStorbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutad