- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856256
RedBull® Energy Drink 섭취 후 맥락막 두께 변화 연구 (REDCHO)
맥락막은 혈관이 풍부한 결막 조직으로 색소 상피와 망막의 광수용체에 영양 성분을 제공합니다. 눈 혈액의 80%를 배출합니다. 맥락막 두께는 구성 혈관의 충만 상태에 따라 변동합니다. 맥락막과 신경망막(색소 상피에 의해 분리됨)은 밀접하게 연결되어 있으며 카페인과 타우린을 함께 섭취하는 동안 변형될 수 있습니다. 몇몇 저자들은 소량의 커피를 섭취한 후 최소 4시간 동안 지속되는 맥락막 두께의 현저한 감소를 보여주었습니다. 이러한 감소는 카페인의 혈관 수축 효과로 인해 발생할 수 있습니다. 타우린은 망막에서 가장 풍부한 아미노산입니다. 최근 연구에서는 망막 색소 상피 세포와 망막 신경절 세포 모두의 생리학에서 이 아미노산의 중요성을 보여주었습니다.
RedBull®은 25cl 캔 하나에 80mg의 카페인(커피 머그에 해당)과 1g의 타우린이 들어 있는 활력 음료입니다.
이 예비 시험은 맥락막 두께의 변화를 연구하고 카페인과 타우린 섭취로 인한 색소 상피 내 가능한 변형을 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 중심 장액성 맥락망막염과 같은 젊은 환자의 특정 맥락막 병리를 목표로 하는 은밀한 시험을 위한 참고 자료로 작용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 맥락막 깊이를 변경할 수 있는 치료를 받지 않는 대상자(실데나필, 이뇨제, 스테로이드 등)
- 비 흡연자
- 시험 포함 전 12시간 이내에 카페인을 섭취하지 않은 피험자
- 시험에 대해 잘 알고 있고 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 망막 및/또는 맥락막 이상이 있는 피험자
- 당뇨병 환자
- 원시 > +3 디옵터 및 근시 < -3 디옵터
- 안구 내 수술 또는 레이저의 역사
- 망막 병리 병력이 있는 피험자
- 프랑스 사회 보장 제도와 관련이 없는 대상
- 법적 보호 대상
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RedBull® 에너지 드링크
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피험자는 25mL의 RedBull® 에너지 드링크를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막 두께의 환자 내 변화
기간: 최대 4시간
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25cl RedBull® 섭취 전 5분, RedBull® 섭취 후 5분, 30분, 1시간, 2시간 및 4시간 후에 광간섭단층촬영(OCT)으로 맥락막 두께를 측정합니다.
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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