Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian grubości naczyniówki po spożyciu napoju energetycznego RedBull® (REDCHO)

29 maja 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Naczyniówka jest bogato unaczynioną tkanką łączną, dostarczającą składników odżywczych do nabłonka barwnikowego i fotoreceptorów siatkówki. Odprowadza 80% krwi z oka. Grubość naczyniówki zmienia się w zależności od stanu wypełnienia konstytutywnych naczyń. Naczyniówka i neuroretina (oddzielone nabłonkiem barwnikowym) są ściśle ze sobą powiązane i podlegają modyfikacjom podczas spożywania kofeiny i tauryny łącznie. Kilku autorów wykazało znaczny spadek grubości naczyniówki utrzymujący się co najmniej 4 godziny po spożyciu małej kawy. Spadek ten może być spowodowany działaniem zwężającym naczynia krwionośne kofeiny. Tauryna jest najobficiej występującym aminokwasem w siatkówce. Ostatnie badania wykazały znaczenie tego aminokwasu w fizjologii zarówno nabłonka barwnikowego siatkówki, jak i komórek zwojowych siatkówki.

RedBull® to napój energetyzujący, w którym jedna puszka 25 cl zawiera 80 mg kofeiny (odpowiednik kubka kawy) i 1 g tauryny.

Ta próba pilotażowa ma na celu zbadanie zmian grubości naczyniówki i opisanie możliwych modyfikacji w obrębie nabłonka barwnikowego, spowodowanych spożyciem kofeiny i tauryny. Wyniki tego badania posłużą jako punkt odniesienia dla późniejszego badania ukierunkowanego na określone patologie naczyniówki u młodych pacjentów, takie jak centralne surowicze zapalenie naczyniówki i siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • pacjent nie poddany żadnemu leczeniu, który może zmienić głębokość naczyniówki (syldenafil, diuretyki, sterydy itp.)
  • Niepalący
  • uczestnik, który nie spożył żadnej kofeiny w ciągu 12 godzin przed włączeniem do badania
  • uczestnik dobrze poinformowany o badaniu i posiadający podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osobnik z nieprawidłowościami siatkówki i/lub naczyniówki
  • Temat cukrzycowy
  • Nadwzroczność > +3 dioptrii i krótkowzroczność < -3 dioptrii
  • Historia chirurgii wewnątrzgałkowej lub lasera
  • pacjent z historią patologii siatkówki
  • Podmiot niepowiązany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
  • Podmiot pod ochroną prawną
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój energetyczny RedBull®
Suplement diety: Napój energetyczny RedBull®
Badani spożywają 25 ml napoju energetycznego RedBull®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrz pacjenta zmienność grubości naczyniówki
Ramy czasowe: do 4 godzin
Zmierz grubość naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT), 5 minut przed spożyciem 25 cl RedBull®, następnie 5 minut, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 4 godziny po spożyciu RedBull®.
do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2015_2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój energetyczny RedBull®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj