Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie variací tloušťky cévnatky po požití energetického nápoje RedBull® (REDCHO)

29. května 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Cévnatka je bohatě vaskularizovaná spojivková tkáň, která poskytuje nutriční prvky pigmentovému epitelu a fotoreceptorům sítnice. Odvádí 80 % krve oka. Tloušťka cévnatky kolísá podle stavu plnosti jejích konstitutivních cév. Cévnatka a neuroretina (oddělené pigmentovým epitelem) jsou úzce propojeny a podléhají změnám během požití kombinace kofeinu a taurinu. Několik autorů prokázalo významný pokles tloušťky cévnatky trvající minimálně 4 hodiny po požití malé kávy. Tento pokles může být způsoben vazokonstrikčním účinkem kofeinu. Taurin je nejhojnější aminokyselina v sítnici. Nedávné studie ukázaly důležitost této aminokyseliny ve fyziologii jak pigmentového epitelu sítnice, tak gangliových buněk sítnice.

RedBull® je energizující nápoj, kde jedna jediná 25cl plechovka obsahuje 80 mg kofeinu (ekvivalent hrnku kávy) a 1 g taurinu.

Tato pilotní studie si klade za cíl studovat variace tloušťky cévnatky a popsat možné modifikace v pigmentovém epitelu v důsledku požití kofeinu a taurinu. Výsledky této studie budou sloužit jako reference pro pozdější studii zaměřenou na specifické choroidální patologie mladých pacientů, jako je centrální serózní chorioretinitida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • subjekt bez lékařského ošetření, který může změnit hloubku cévnatky (sildenafil, diuretika, steroidy atd.)
  • Nekuřák
  • subjekt, který nepožil žádný kofein během 12 hodin před zařazením do studie
  • subjekt dobře informován o zkoušce a s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • subjekt s retinálními a/nebo choroidálními abnormalitami
  • Diabetický subjekt
  • Hypermetropie > +3 dioptrie a krátkozrakost < -3 dioptrie
  • Anamnéza nitrooční operace nebo laseru
  • subjekt s anamnézou retinálních patologií
  • Subjekt není přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Předmět pod právní ochranou
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energetický nápoj RedBull®
Doplněk stravy: Energetický nápoj RedBull®
Subjekty zkonzumují 25 ml energetického nápoje RedBull®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace tloušťky choroidey v rámci pacienta
Časové okno: až 4 hodiny
Měření tloušťky cévnatky pomocí optické koherentní tomografie (OCT), 5 minut před požitím 25 cl RedBull®, poté 5 minut, 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 4 hodiny po požití RedBull®.
až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2015_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévnatka

Klinické studie na Energetický nápoj RedBull®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit