- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02856256
Tutkimus suonikalvon paksuuden vaihteluista RedBull®-energiajuoman nauttimisen jälkeen (REDCHO)
Suonikalvo on runsaasti verisuonista muodostunut sidekudos, joka tarjoaa ravintoaineita pigmenttiepiteelille ja verkkokalvon fotoreseptoreille. Se tyhjentää 80 % silmän verestä. Suonikalvon paksuus vaihtelee sen muodostavien suonien täyteyden tilan mukaan. Suonikalvo ja neuroretina (jota erottaa pigmenttiepiteeli) ovat läheisesti yhteydessä toisiinsa ja ne muuttuvat kofeiinin ja tauriinin yhdessä nauttimisen aikana. Useat kirjoittajat ovat osoittaneet suonikalvon paksuuden merkittävän pienenemisen, joka kestää vähintään 4 tuntia pienen kahvin nauttimisen jälkeen. Tämä lasku voi johtua kofeiinin verisuonia supistavasta vaikutuksesta. Tauriini on verkkokalvon runsain aminohappo. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet tämän aminohapon merkityksen sekä verkkokalvon pigmenttiepiteelin että verkkokalvon gangliosolujen fysiologiassa.
RedBull® on energisoiva juoma, jossa yksi 25 cl tölkki sisältää 80 mg kofeiinia (vastaa kahvikuppia) ja 1 g tauriinia.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia suonikalvon paksuuden vaihteluita ja kuvata kofeiinin ja tauriinin nauttimisesta johtuvia mahdollisia muutoksia pigmenttiepiteelin sisällä. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat referenssinä ulterior-tutkimuksessa, joka tähtää nuorten potilaiden erityisiin suonikalvon patologioihin, kuten sentraaliseen seroosiin suonikalvontulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- henkilö, joka ei saa lääketieteellistä hoitoa ja voi muuttaa suonikalvon syvyyttä (sildenafiili, diureetit, steroidit jne.)
- Tupakoimaton
- koehenkilö, joka ei ole nauttinut kofeiinia 12 tunnin aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- koehenkilö on hyvin perillä tutkimuksesta ja allekirjoittanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on verkkokalvon ja/tai suonikalvon poikkeavuuksia
- Diabeettinen aihe
- Hypermetropia > +3 dioptria ja likinäköisyys < -3 diopteria
- Silmänsisäinen leikkaus tai laserhistoria
- henkilö, jolla on ollut verkkokalvon patologioita
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- Oikeudellisen suojan alainen kohde
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RedBull® energiajuoma
|
Koehenkilöt juovat 25 ml RedBull®-energiajuomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuuden vaihtelu potilaan sisällä
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Suonikalvon paksuuden mittaaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), 5 minuuttia ennen 25 cl RedBull®:n nauttimista ja sitten 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 4 tuntia RedBull®:n nauttimisen jälkeen.
|
jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2015_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .