Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az érhártya vastagságának változásairól a RedBull® energiaital lenyelése után (REDCHO)

2017. május 29. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az érhártya egy gazdagon vaszkularizált kötőszövet, amely tápanyagokkal látja el a pigmenthámot és a retina fotoreceptorait. A szem vérének 80%-át elvezeti. Az érhártya vastagsága az alkotó erek teltségi állapotától függően ingadozik. Az érhártya és a neuroretina (amelyet a pigmenthám választ el) szorosan kapcsolódik egymáshoz, és a koffein és taurin együttes fogyasztása során módosulnak. Számos szerző kimutatta az érhártya vastagságának jelentős csökkenését, amely egy kis kávé elfogyasztása után legalább 4 óráig tart. Ezt a csökkenést a koffein érösszehúzó hatása okozhatja. A taurin a retinában a legnagyobb mennyiségben előforduló aminosav. A legújabb tanulmányok kimutatták ennek az aminosavnak a jelentőségét mind a retina pigmenthám, mind a retina ganglionsejtek fiziológiájában.

A RedBull® egy energizáló ital, amelyben egyetlen 25 cl-es doboz 80 mg koffeint (egy bögre kávénak felel meg) és 1 g taurint tartalmaz.

Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy tanulmányozza az érhártya vastagságának változásait, és leírja a pigment epitéliumban a koffein és a taurin bevitele miatti lehetséges módosulásokat. Ennek a tanulmánynak az eredményei referenciaként szolgálnak majd a fiatal betegek specifikus érhártya-patológiáira, például a centrális savós chorioretinitisre irányuló ulterior vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • orvosi kezelés alatt álló alany, aki megváltoztathatja az érhártya mélységét (szildenafil, diuretikumok, szteroidok stb.)
  • Nemdohányzó
  • olyan alany, aki a vizsgálatba való bevonást megelőző 12 órán belül nem fogyasztott koffeint
  • az alany jól tájékozott a tárgyalásról, és aláírta a beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • retina- és/vagy érhártya-rendellenességben szenvedő alany
  • Cukorbeteg alany
  • Hypermetropia > +3 dioptria és myopia < -3 dioptria
  • Szemen belüli műtét vagy lézer anamnézisében
  • olyan alany, akinek a kórtörténetében retinapatológiák szerepelnek
  • Nem tartozik a francia társadalombiztosításhoz
  • Jogi védelem alatt álló tárgy
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RedBull® energiaital
Étrend-kiegészítő: RedBull® energiaital
Az alanyok 25 ml RedBull® energiaitalt fogyasztanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érhártya vastagságának betegen belüli változása
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Az érhártya vastagságának mérése optikai koherencia tomográfiával (OCT), 5 perccel a 25 cl RedBull® bevétele előtt, majd 5 perccel, 30 perccel, 1 órával, 2 órával és 4 órával a RedBull® bevétele után.
legfeljebb 4 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMT_2015_2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel