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Untersuchung der Variationen der Aderhautdicke nach Einnahme von RedBull® Energy Drink (REDCHO)

29. Mai 2017 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Die Aderhaut ist ein reich vaskularisiertes Bindegewebe, das die Nährstoffe für das Pigmentepithel und die Photorezeptoren der Netzhaut liefert. Es entzieht dem Auge 80 % des Blutes. Die Aderhautdicke schwankt je nach Füllstand ihrer konstitutiven Gefäße. Die Aderhaut und die Neuroretina (getrennt durch das Pigmentepithel) sind eng miteinander verbunden und unterliegen Veränderungen während der Einnahme von Koffein und Taurin in Kombination. Mehrere Autoren haben eine signifikante Abnahme der Aderhautdicke gezeigt, die mindestens 4 Stunden nach der Einnahme eines kleinen Kaffees anhielt. Diese Abnahme kann durch die vasokonstriktorische Wirkung von Koffein verursacht werden. Taurin ist die am häufigsten vorkommende Aminosäure in der Netzhaut. Jüngste Studien haben die Bedeutung dieser Aminosäure in der Physiologie sowohl des retinalen Pigmentepithels als auch der retinalen Ganglienzellen gezeigt.

RedBull® ist ein energiespendendes Getränk, bei dem eine einzige 25-cl-Dose 80 mg Koffein (das entspricht einer Kaffeetasse) und 1 g Taurin enthält.

Dieser Pilotversuch zielt darauf ab, die Variationen der Aderhautdicke zu untersuchen und mögliche Veränderungen innerhalb des Pigmentepithels aufgrund der Einnahme von Koffein und Taurin zu beschreiben. Die Ergebnisse dieser Studie dienen als Referenz für eine spätere Studie, die auf spezifische choroidale Pathologien junger Patienten abzielt, wie z. B. die zentrale seröse Chorioretinitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre alt
  • Patienten ohne medizinische Behandlung, die die Aderhauttiefe verändern können (Sildenafil, Diuretika, Steroide usw.)
  • Nichtraucher
  • Testperson, die in den 12 Stunden vor Aufnahme der Studie kein Koffein zu sich genommen hat
  • Proband gut über die Studie informiert und mit unterschriebener Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit Netzhaut- und/oder Aderhautanomalien
  • Diabetisches Thema
  • Weitsichtigkeit > +3 Dioptrien und Kurzsichtigkeit < -3 Dioptrien
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie oder Laser
  • Thema mit einer Geschichte von Netzhautpathologien
  • Subjekt, das nicht der französischen Sozialversicherung angehört
  • Gegenstand unter rechtlichem Schutz
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RedBull® Energydrink
Nahrungsergänzungsmittel: RedBull® Energydrink
Die Probanden konsumieren 25 ml RedBull® Energy Drink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra-Patienten-Variation der Aderhautdicke
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Messung der Aderhautdicke durch optische Kohärenztomographie (OCT), 5 Minuten vor der Einnahme von 25 cl RedBull®, dann 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden nach der Einnahme von RedBull®.
bis zu 4 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMT_2015_2

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