- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02856256
Studie van de choroïdale diktevariaties na inname van RedBull® Energy Drink (REDCHO)
De choroidea is een rijk gevasculariseerd bindweefsel dat de voedingselementen levert aan het pigmentepitheel en de fotoreceptoren van het netvlies. Het voert 80% van het oogbloed af. De choroïdale dikte fluctueert volgens de staat van volheid van de constitutieve vaten. De choroidea en de neuroretina (gescheiden door het pigmentepitheel) zijn nauw met elkaar verbonden en zijn onderhevig aan veranderingen tijdens de inname van cafeïne en taurine gecombineerd. Verschillende auteurs hebben een significante afname van de choroïdale dikte aangetoond die minstens 4 uur aanhoudt na inname van een kleine koffie. Deze afname kan worden veroorzaakt door het vaatvernauwende effect van cafeïne. Taurine is het meest voorkomende aminozuur in het netvlies. Recente studies hebben het belang van dit aminozuur aangetoond in de fysiologie van zowel retinaal pigmentepitheel als retinale ganglioncellen.
RedBull® is een stimulerende drank, waarbij één blikje van 25 cl 80 mg cafeïne (het equivalent van een koffiemok) en 1 g taurine bevat.
Deze pilootproef heeft tot doel de variaties van de choroïdale dikte te bestuderen en mogelijke modificaties binnen het pigmentepitheel te beschrijven als gevolg van de inname van cafeïne en taurine. De resultaten van deze studie zullen dienen als referentie voor een latere studie gericht op specifieke choroïdale pathologieën van jonge patiënten, zoals de centrale sereuze chorioretinitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- patiënt onder geen medische behandeling die de choroïdale diepte kan veranderen (sildenafil, diuretica, steroïden, enz.)
- Niet-roker
- proefpersoon die geen cafeïne heeft ingenomen binnen de 12 uur voorafgaand aan de opname van de proef
- proefpersoon die goed op de hoogte is van het onderzoek en toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met retinale en/of choroïdale afwijkingen
- Diabetisch onderwerp
- Hypermetropie > +3 dioptrieën en bijziendheid < -3 dioptrieën
- Geschiedenis van intra-oculaire chirurgie of laser
- onderwerp met een voorgeschiedenis van netvliespathologieën
- Betrokkene niet aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Onderwerp onder juridische bescherming
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RedBull® energiedrank
|
Proefpersonen consumeren 25 ml RedBull® energiedrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-patiëntvariatie van de choroïdale dikte
Tijdsspanne: tot 4 uur
|
Meting van de dikte van de choroïden door middel van optische coherentietomografie (OCT), 5 minuten voor inname van 25cl RedBull® en daarna 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 4 uur na inname van RedBull®.
|
tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMT_2015_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .