Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de choroïdale diktevariaties na inname van RedBull® Energy Drink (REDCHO)

De choroidea is een rijk gevasculariseerd bindweefsel dat de voedingselementen levert aan het pigmentepitheel en de fotoreceptoren van het netvlies. Het voert 80% van het oogbloed af. De choroïdale dikte fluctueert volgens de staat van volheid van de constitutieve vaten. De choroidea en de neuroretina (gescheiden door het pigmentepitheel) zijn nauw met elkaar verbonden en zijn onderhevig aan veranderingen tijdens de inname van cafeïne en taurine gecombineerd. Verschillende auteurs hebben een significante afname van de choroïdale dikte aangetoond die minstens 4 uur aanhoudt na inname van een kleine koffie. Deze afname kan worden veroorzaakt door het vaatvernauwende effect van cafeïne. Taurine is het meest voorkomende aminozuur in het netvlies. Recente studies hebben het belang van dit aminozuur aangetoond in de fysiologie van zowel retinaal pigmentepitheel als retinale ganglioncellen.

RedBull® is een stimulerende drank, waarbij één blikje van 25 cl 80 mg cafeïne (het equivalent van een koffiemok) en 1 g taurine bevat.

Deze pilootproef heeft tot doel de variaties van de choroïdale dikte te bestuderen en mogelijke modificaties binnen het pigmentepitheel te beschrijven als gevolg van de inname van cafeïne en taurine. De resultaten van deze studie zullen dienen als referentie voor een latere studie gericht op specifieke choroïdale pathologieën van jonge patiënten, zoals de centrale sereuze chorioretinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar oud
  • patiënt onder geen medische behandeling die de choroïdale diepte kan veranderen (sildenafil, diuretica, steroïden, enz.)
  • Niet-roker
  • proefpersoon die geen cafeïne heeft ingenomen binnen de 12 uur voorafgaand aan de opname van de proef
  • proefpersoon die goed op de hoogte is van het onderzoek en toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met retinale en/of choroïdale afwijkingen
  • Diabetisch onderwerp
  • Hypermetropie > +3 dioptrieën en bijziendheid < -3 dioptrieën
  • Geschiedenis van intra-oculaire chirurgie of laser
  • onderwerp met een voorgeschiedenis van netvliespathologieën
  • Betrokkene niet aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
  • Onderwerp onder juridische bescherming
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RedBull® energiedrank
Proefpersonen consumeren 25 ml RedBull® energiedrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-patiëntvariatie van de choroïdale dikte
Tijdsspanne: tot 4 uur
Meting van de dikte van de choroïden door middel van optische coherentietomografie (OCT), 5 minuten voor inname van 25cl RedBull® en daarna 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 4 uur na inname van RedBull®.
tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2015_2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren