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Etude des variations d'épaisseur choroïdienne après ingestion de RedBull® Energy Drink (REDCHO)

La choroïde est un tissu conjonctif richement vascularisé, fournissant les éléments nutritifs à l'épithélium pigmentaire et aux photorécepteurs de la rétine. Il draine 80% du sang de l'œil. L'épaisseur choroïdienne fluctue en fonction de l'état de plénitude de ses vaisseaux constitutifs. La choroïde et la neurorétine (séparées par l'épithélium pigmentaire) sont intimement liées et sont sujettes à des modifications lors de l'ingestion de caféine et de taurine combinées. Plusieurs auteurs ont montré une diminution significative de l'épaisseur choroïdienne durant au moins 4 heures après l'ingestion d'un petit café. Cette diminution peut être causée par l'effet vasoconstricteur de la caféine. La taurine est l'acide aminé le plus abondant dans la rétine. Des études récentes ont montré l'importance de cet acide aminé dans la physiologie de l'épithélium pigmentaire rétinien et des cellules ganglionnaires rétiniennes.

RedBull® est une boisson énergisante, où une seule canette de 25 cl contient 80 mg de caféine (l'équivalent d'une tasse de café) et 1 g de taurine.

Cet essai pilote vise à étudier les variations de l'épaisseur choroïdienne et à décrire d'éventuelles modifications au sein de l'épithélium pigmentaire, dues à l'ingestion de caféine et de taurine. Les résultats de cette étude serviront de référence pour un essai ultérieur visant des pathologies choroïdiennes spécifiques de jeunes patients, comme la choriorétinite séreuse centrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • sujet sous aucun traitement médical pouvant altérer la profondeur choroïdienne (sildénafil, diurétiques, stéroïdes, etc.)
  • Non fumeur
  • sujet qui n'a pas ingéré de caféine dans les 12 heures précédant l'inclusion de l'essai
  • sujet bien informé de l'essai et ayant signé son consentement

Critère d'exclusion:

  • sujet présentant des anomalies rétiniennes et/ou choroïdiennes
  • Sujet diabétique
  • Hypermétropie > +3 dioptries et myopie < -3 dioptries
  • Antécédents de chirurgie intra-oculaire ou laser
  • sujet ayant des antécédents de pathologies rétiniennes
  • Sujet non affilié à la sécurité sociale française
  • Sujet sous protection juridique
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson énergisante RedBull®
Les sujets consomment 25 ml de boisson énergisante RedBull®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation intra-patient de l'épaisseur choroïdienne
Délai: jusqu'à 4 heures
Mesure de l'épaisseur choroïdienne par Tomographie en Cohérence Optique (OCT), 5 minutes avant l'ingestion de 25cl de RedBull® puis 5 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après l'ingestion de RedBull®.
jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMT_2015_2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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