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饮用 RedBull® 能量饮料后脉络膜厚度变化的研究 (REDCHO)

脉络膜是富含血管的结膜组织,为色素上皮细胞和视网膜的光感受器提供营养元素。 它会排出眼睛 80% 的血液。 脉络膜厚度根据其构成血管的充盈状态而波动。 脉络膜和神经视网膜(由色素上皮分开)紧密相连,并且在摄入咖啡因和牛磺酸的过程中会发生变化。 几位作者表明,在摄入一小杯咖啡后,脉络膜厚度会显着减少至少持续 4 小时。 这种减少可能是由咖啡因的血管收缩作用引起的。 牛磺酸是视网膜中最丰富的氨基酸。 最近的研究表明这种氨基酸在视网膜色素上皮细胞和视网膜神经节细胞的生理学中的重要性。

RedBull® 是一种提神饮品,一罐 25 cl 含有 80 毫克咖啡因(相当于一个咖啡杯)和 1 克牛磺酸。

该试点试验旨在研究脉络膜厚度的变化,并描述由于摄入咖啡因和牛磺酸引起的色素上皮内可能发生的变化。 这项研究的结果将作为针对年轻患者特定脉络膜病变的别有用心的试验的参考,例如中心性浆液性脉络膜视网膜炎。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-45 岁
  • 未经治疗可改变脉络膜深度的受试者(西地那非、利尿剂、类固醇等)
  • 非吸烟者
  • 在纳入试验前 12 小时内未摄入任何咖啡因的受试者
  • 受试者充分了解试验并签署同意书

排除标准:

  • 患有视网膜和/或脉络膜异常的受试者
  • 糖尿病患者
  • 远视 > +3 屈光度和近视 < -3 屈光度
  • 眼内手术或激光手术史
  • 有视网膜病变史的受试者
  • 主体不属于法国社会保障
  • 受法律保护的主体
  • 怀孕的女人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RedBull® 能量饮料
受试者饮用 25 毫升的 RedBull® 能量饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者体内脉络膜厚度的变化
大体时间:长达 4 小时
通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量脉络膜厚度,在摄入 25cl RedBull® 前 5 分钟,然后在摄入 RedBull® 后 5 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时和 4 小时。
长达 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月12日

初级完成 (实际的)

2017年5月29日

研究完成 (实际的)

2017年5月29日

研究注册日期

首次提交

2016年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月29日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMT_2015_2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

RedBull® 能量饮料的临床试验

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