Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений толщины хориоидеи после приема энергетического напитка RedBull® (REDCHO)

29 мая 2017 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Сосудистая оболочка представляет собой богато васкуляризированную соединительную ткань, обеспечивающую питательными элементами пигментный эпителий и фоторецепторы сетчатки. Он высасывает 80% крови глаза. Толщина хориоидеи колеблется в зависимости от состояния полноты составляющих ее сосудов. Сосудистая оболочка и нейросетчатка (разделенные пигментным эпителием) тесно связаны между собой и подвержены модификациям при совместном приеме кофеина и таурина. Несколько авторов показали значительное уменьшение толщины хориоидеи, продолжающееся не менее 4 часов после приема небольшого количества кофе. Это снижение может быть вызвано сосудосуживающим эффектом кофеина. Таурин – самая распространенная аминокислота в сетчатке. Недавние исследования показали важность этой аминокислоты в физиологии как пигментного эпителия сетчатки, так и ганглиозных клеток сетчатки.

RedBull® — это энергетический напиток, в одной банке объемом 250 мл содержится 80 мг кофеина (эквивалент кофейной кружки) и 1 г таурина.

Это экспериментальное исследование направлено на изучение изменений толщины хориоидеи и описание возможных модификаций пигментного эпителия в связи с приемом кофеина и таурина. Результаты этого исследования послужат ориентиром для дальнейшего исследования, направленного на специфические патологии хориоидеи у молодых пациентов, такие как центральный серозный хориоретинит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • субъект без лечения, который может изменить глубину сосудистой оболочки (силденафил, диуретики, стероиды и т. д.)
  • Некурящий
  • субъект, который не принимал кофеин в течение 12 часов до включения в исследование
  • субъект, хорошо информированный об испытании и подписавший согласие

Критерий исключения:

  • субъект с аномалиями сетчатки и/или хориоидеи
  • Диабетическая тема
  • Гиперметропия > +3 диоптрий и миопия < -3 диоптрий
  • История внутриглазной хирургии или лазера
  • субъект с патологией сетчатки в анамнезе
  • Субъект, не связанный с французским социальным обеспечением
  • Объект судебной защиты
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энергетический напиток RedBull®
Диетическая добавка: Энергетический напиток RedBull®
Субъекты выпивают 25 мл энергетического напитка RedBull®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрипациентные вариации толщины хориоидеи
Временное ограничение: до 4 часов
Измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) за 5 минут до приема 25 мкл RedBull®, затем через 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа и 4 часа после приема RedBull®.
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MMT_2015_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться