Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af variationer i choroidal tykkelse efter indtagelse af RedBull® energidrik (REDCHO)

29. maj 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Årehinden er et rigt vaskulariseret bindevæv, der leverer næringselementerne til pigmentepitelet og nethindens fotoreceptorer. Det dræner 80 % af øjets blod. Den choroidale tykkelse svinger i overensstemmelse med tilstanden af ​​fylde af dets konstituerende kar. Årehinden og neuroretina (adskilt af pigmentepitelet) er tæt forbundet og er genstand for modifikationer under indtagelse af koffein og taurin kombineret. Adskillige forfattere har vist et signifikant fald i den koroidale tykkelse, der varer mindst 4 timer efter indtagelsen af ​​en lille kaffe. Dette fald kan være forårsaget af koffeins vasokonstriktoreffekt. Taurin er den mest udbredte aminosyre i nethinden. Nylige undersøgelser har vist vigtigheden af ​​denne aminosyre i fysiologien af ​​både retinalt pigmentepitel og retinale ganglieceller.

RedBull® er en energigivende drik, hvor en enkelt 25 cl dåse indeholder 80 mg koffein (svarende til et kaffekrus) og 1 g taurin.

Dette pilotforsøg har til formål at studere variationerne i den koroidale tykkelse og at beskrive mulige modifikationer i det pigmentære epitel på grund af indtagelse af koffein og taurin. Resultaterne af denne undersøgelse vil fungere som reference for et ulteriort forsøg, der sigter mod specifikke choroidale patologier hos unge patienter, såsom den centrale serøse chorioretinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • individ under ingen medicinsk behandling, som kan ændre koroidal dybde (sildenafil, diuretika, steroider osv.)
  • Ikke ryger
  • forsøgsperson, som ikke har indtaget koffein inden for de 12 timer før forsøgets medtagelse
  • forsøgspersonen er godt informeret om retssagen og har underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • individ med retinale og/eller choroidale abnormiteter
  • Diabetiker emne
  • Hypermetropi > +3 dioptrier og myopi < -3 dioptrier
  • Anamnese med intraokulær kirurgi eller laser
  • emne med en historie med retinale patologier
  • Emne, der ikke er tilknyttet fransk socialsikring
  • Emne under juridisk beskyttelse
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RedBull® energidrik
Kosttilskud: RedBull® energidrik
Forsøgspersoner indtager 25 ml RedBull® energidrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapatient variation af den koroidale tykkelse
Tidsramme: op til 4 timer
Måling af koroidal tykkelse ved optisk kohærenstomografi (OCT), 5 minutter før indtagelse af 25cl RedBull® derefter 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 4 timer efter indtagelse af RedBull®.
op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2015_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroid

Kliniske forsøg med RedBull® energidrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner