Estudio de las variaciones del grosor coroideo tras la ingesta de RedBull® Energy Drink (REDCHO)
La coroides es un tejido conjuntivo ricamente vascularizado que proporciona los elementos nutritivos al epitelio pigmentario ya los fotorreceptores de la retina. Drena el 80% de la sangre del ojo. El grosor coroideo fluctúa según el estado de plenitud de sus vasos constitutivos. La coroides y la neurorretina (separadas por el epitelio pigmentario) están íntimamente ligadas y están sujetas a modificaciones durante la ingestión de cafeína y taurina combinadas. Varios autores han demostrado una disminución significativa del espesor coroideo que dura al menos 4 horas después de la ingestión de un café pequeño. Esta disminución puede deberse al efecto vasoconstrictor de la cafeína. La taurina es el aminoácido más abundante en la retina. Estudios recientes han demostrado la importancia de este aminoácido en la fisiología tanto del epitelio pigmentario de la retina como de las células ganglionares de la retina.
RedBull® es una bebida energizante, donde una sola lata de 25 cl contiene 80 mg de cafeína (el equivalente a una taza de café) y 1 g de taurina.
Este ensayo piloto tiene como objetivo estudiar las variaciones del grosor coroideo y describir posibles modificaciones dentro del epitelio pigmentario, debido a la ingesta de cafeína y taurina. Los resultados de este estudio servirán de referencia para un ensayo posterior que tenga como objetivo patologías coroideas específicas de pacientes jóvenes, como la coriorretinitis serosa central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-45 años
- sujeto sin tratamiento médico que pueda alterar la profundidad coroidea (sildenafilo, diuréticos, esteroides, etc.)
- No fumador
- sujeto que no ha ingerido cafeína en las 12 horas anteriores a la inclusión del ensayo
- sujeto bien informado del ensayo y haber firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- sujeto con anomalías retinales y/o coroideas
- sujeto diabético
- Hipermetropía > +3 dioptrías y miopía < -3 dioptrías
- Antecedentes de cirugía intraocular o láser
- sujeto con antecedentes de patologías retinianas
- Sujeto no afiliado a la seguridad social francesa
- Sujeto bajo protección jurídica
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética RedBull®
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Los sujetos consumen 25 ml de la bebida energética RedBull®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación intrapaciente del espesor coroideo
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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Medida del espesor coroideo por Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), 5 minutos antes de ingerir 25cl de RedBull® luego 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas y 4 horas después de la ingestión de RedBull®.
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hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MMT_2015_2
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