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Estudo das Variações da Espessura Coroidal Após Ingestão de RedBull® Energy Drink (REDCHO)

29 de maio de 2017 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A coróide é um tecido conjuntivo ricamente vascularizado, fornecendo os elementos nutritivos para o epitélio pigmentar e os fotorreceptores da retina. Drena 80% do sangue do olho. A espessura da coroide flutua de acordo com o estado de plenitude de seus vasos constitutivos. A coróide e a neurorretina (separadas pelo epitélio pigmentar) estão intimamente ligadas e estão sujeitas a modificações durante a ingestão de cafeína e taurina combinadas. Vários autores demonstraram uma diminuição significativa da espessura da coroide com duração de pelo menos 4 horas após a ingestão de um pequeno café. Essa diminuição pode ser causada pelo efeito vasoconstritor da cafeína. A taurina é o aminoácido mais abundante na retina. Estudos recentes têm demonstrado a importância desse aminoácido na fisiologia tanto do epitélio pigmentar da retina quanto das células ganglionares da retina.

RedBull® é uma bebida energizante, onde uma única lata de 25 cl contém 80 mg de cafeína (o equivalente a uma caneca de café) e 1 g de taurina.

Este ensaio piloto visa estudar as variações da espessura da coroide e descrever possíveis modificações no epitélio pigmentar, devido à ingestão de cafeína e taurina. Os resultados deste estudo servirão de referência para um ensaio ulterior visando patologias coroidais específicas de pacientes jovens, como a coriorretinite serosa central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-45 anos
  • sujeito sem tratamento médico que pode alterar a profundidade da coroide (sildenafil, diuréticos, esteróides, etc)
  • Não fumante
  • sujeito que não ingeriu cafeína nas 12 horas anteriores à inclusão no estudo
  • sujeito bem informado sobre o estudo e com consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • sujeito com anormalidades da retina e/ou coróide
  • Sujeito diabético
  • Hipermetropia > +3 dioptrias e miopia < -3 dioptrias
  • História de cirurgia intra-ocular ou laser
  • sujeito com histórico de patologias da retina
  • Sujeito não filiado à segurança social francesa
  • Sujeito sob proteção jurídica
  • mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida energética RedBull®
Os indivíduos consomem 25 mL de bebida energética RedBull®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação intra-paciente da espessura da coroide
Prazo: até 4 horas
Medida da espessura da coroide por Tomografia de Coerência Óptica (OCT), 5 minutos antes da ingestão de 25cl de RedBull® e 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas e 4 horas após a ingestão de RedBull®.
até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MMT_2015_2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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