ピリナーゼ花粉症緩和のための薬物使用研究
2019年3月29日 更新者：GlaxoSmithKline
ピリナーゼ成人花粉症緩和剤の薬物使用研究 0.05%鼻スプレー
目的は、消費者が製品の表示をどのように順守しているかについての実際の情報を取得することです。この研究は、英国（英国）での成人用ピリナーゼ花粉症緩和0.05％鼻スプレーの発売と同時に行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brentford、イギリス
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査には、約 1,537 人の消費者のオールカマー集団 (自分の裁量でオプトインする消費者) が含まれます。
年齢、性別、社会的背景は自然に抜け落ちます。
説明
包含基準:
- 参加者は、オンライン調査を完了する前に、参加同意書を確認し、電子的に署名する必要があります。
- 参加者は年齢問わずどなたでもご参加いただけます。
- Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Sprayを購入して少なくとも7日間使用し、オンライン調査に参加する意思がある参加者。
- 男女問わずご参加いただけます
除外基準:
- 医師、看護師、薬剤師など、医薬品に直接携わる方ならどなたでも。
- オンライン調査への参加を辞退する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピリナーゼ 大人の花粉症対策 0.05%点鼻スプレー
1日1回、できれば朝に各鼻孔に2回スプレーします。
症状が制御されたら、それに応じて1回のスプレーの維持用量を使用することができます
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0.05% 微粉化プロピオン酸フルチカゾンの水性懸濁液。各作動には 50 マイクログラムのプロピオン酸フルチカゾンが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適正年齢（18歳以上）で試験品を使用した参加者数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「あなたの年齢は？」という質問に答えた参加者は、このアウトカム指標のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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正しい使用頻度（1 日 1 鼻孔あたり 2 スプレー）を超えなかった参加者の数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 製品を使用する場合、各鼻孔に 1 日 2 回以上スプレーしましたか?」という質問に回答した参加者を評価して、この結果測定のデータを提供しました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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症状が改善し、用量を 1 日 1 鼻孔あたり 1 スプレーに減らした参加者の数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「症状が改善した後、鼻孔あたり 1 回に量を減らしましたか」という質問に回答した参加者は、
このアウトカム指標のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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製品使用前に医師に相談した妊娠中/授乳中の参加者の数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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質問に答えた参加者: 「ピリナーゼ ヘイフィーバー リリーフ フォー アダルト 0.05% 鼻用スプレー製品を使用する前に、医師に相談しましたか (消費者が妊娠中または授乳中の場合はイエスと答えた場合)?
'、この結果測定のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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試験品を7日間使用しても症状が改善しない場合に医師に相談した参加者の数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「成人用ピリナーゼ 0.05% 鼻スプレー製品を 7 日間使用した後、症状が改善されないことについて医師に相談しましたか?」という質問に回答した参加者。
'、この結果測定のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験製品を使用し、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の薬を服用していない参加者の数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「HIV の薬を服用していますか?」という質問に回答した参加者は、このアウトカム指標のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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試験品を1ヶ月以上継続して使用した場合に医師に相談した参加者数
時間枠：2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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「成人用ピリナーゼ 花粉症緩和 0.05% 点鼻スプレー製品の使用を継続することについて医師に相談しましたか (消費者が症状の改善にノーと答えた場合)?」という質問に回答した参加者は、このアウトカム指標のデータを提供するために評価されました。
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2回のアレルギーシーズン（最長2年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月15日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。