Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geneesmiddelengebruik voor verlichting van hooikoorts door Pirinase

29 maart 2019 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Onderzoek naar geneesmiddelgebruik voor Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray

Het doel is om real-world informatie te verkrijgen over hoe consumenten zich houden aan de productetikettering. Dit onderzoek valt samen met de lancering van Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray in het Verenigd Koninkrijk (VK).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een all-comers-populatie (consumenten die naar eigen goeddunken kiezen) van ongeveer 1.537 consumenten zal in dit onderzoek worden opgenomen. Leeftijd, geslacht en sociale achtergrond mogen op natuurlijke wijze uitvallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een deelnameovereenkomst lezen en elektronisch ondertekenen voordat ze de online-enquête invullen.
  • Deelnemers van elke leeftijd kunnen deelnemen.
  • Deelnemers die Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray gedurende ten minste 7 dagen hebben gekocht en gebruikt en bereid zijn deel te nemen aan de online-enquête.
  • Deelnemers van beide geslachten kunnen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die direct met geneesmiddelen te maken heeft, zoals artsen, verpleegkundigen en apothekers.
  • Deelnemers die deelname aan de online enquête afwijzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pirinase hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray
Eenmaal per dag twee verstuivingen in elk neusgat, bij voorkeur 's morgens. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan een onderhoudsdosis van één verstuiving worden gebruikt
Geneesmiddel: Pirinase hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray
Waterige suspensie van 0,05% gemicroniseerd fluticasonpropionaat. Elke verstuiving bevat 50 microgram fluticasonpropionaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat het testproduct op de juiste leeftijd heeft gebruikt (18 jaar of ouder)
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag 'Wat is uw leeftijd?' beantwoordden, werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Aantal deelnemers dat de juiste gebruiksfrequentie niet heeft overschreden (2 verstuivingen per neusgat per dag)
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag 'Heeft u bij het gebruik van Pirinase hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray meer dan 2 verstuivingen per dag in elk neusgat gebruikt' beantwoordden, werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te verstrekken.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Aantal deelnemers met verbeterde symptomen die de dosis verlaagden tot 1 verstuiving per neusgat per dag
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag beantwoordden: 'Heeft u de dosis verlaagd tot 1 dosis per neusgat nadat uw symptomen verbeterden?', werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Aantal zwangere/borstvoedende deelnemers dat een arts heeft geraadpleegd vóór gebruik van het product
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag beantwoordden: 'Heeft u met uw arts gesproken voordat u Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray gebruikt (als de consument ja zei tegen zwangerschap of borstvoeding)? ', werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Aantal deelnemers dat een arts raadpleegde als de symptomen niet verbeterden na gebruik van het testproduct gedurende 7 dagen
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag beantwoordden: 'Heeft u een arts geraadpleegd omdat uw symptomen niet verbeterden na 7 dagen gebruik van Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neusspray? ', werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat het testproduct heeft gebruikt en geen medicatie voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft gebruikt
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag 'Gebruikt u medicijnen voor hiv?' hebben beantwoord, zijn geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Aantal deelnemers dat een arts raadpleegde toen het testproduct gedurende 1 maand of langer continu werd gebruikt
Tijdsspanne: 2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)
Deelnemers die de vraag beantwoordden: 'Heeft u een arts geraadpleegd over het voortzetten van het gebruik van Pirinase Hooikoortsverlichting voor volwassenen 0,05% neussprayproduct (als de consument nee antwoordde op verbetering van de symptomen)?', werden geëvalueerd om de gegevens voor deze uitkomstmaat te leveren.
2 allergieseizoenen (tot maximaal 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205708

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, Allergisch, Seizoensgebonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren