Estudio de utilización de fármacos para el alivio de la fiebre del heno con pirinasa
29 de marzo de 2019 actualizado por: GlaxoSmithKline
Estudio de utilización de fármacos para el alivio de la fiebre del heno con pirinasa para adultos, aerosol nasal al 0,05 %
El propósito es obtener información del mundo real sobre cómo los consumidores cumplen con el etiquetado del producto. Este estudio coincidirá con el lanzamiento de Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray en el Reino Unido (RU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brentford, Reino Unido
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirá una población de todos los interesados (consumidores que optan por participar a su propia discreción) de aproximadamente 1537 consumidores.
Se permitirá que la edad, el género y los antecedentes sociales se separen de forma natural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deberán revisar y firmar electrónicamente un Acuerdo de participación antes de completar la encuesta en línea.
- Pueden participar participantes de cualquier edad.
- Participantes que compraron y usaron Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray durante al menos 7 días y están dispuestos a participar en la encuesta en línea.
- Los participantes de cualquier género pueden participar
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que esté directamente involucrada con medicamentos, como médicos, enfermeras y farmacéuticos.
- Participantes que rechazan participar en la encuesta en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pirinase Hayfever Relief para adultos 0.05% Aerosol nasal
Dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana.
Una vez que los síntomas están bajo control, se puede usar una dosis de mantenimiento de un aerosol en consecuencia.
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Suspensión acuosa de propionato de fluticasona micronizado al 0,05%. Cada actuación contiene 50 microgramos de propionato de fluticasona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que usaron el producto de prueba a la edad correcta (18 años o más)
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Los participantes que respondieron a la pregunta "¿Cuál es su edad?" fueron evaluados para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Número de participantes que no excedieron la frecuencia correcta de uso (2 pulverizaciones por fosa nasal por día)
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Se evaluó a los participantes que respondieron a la pregunta "Al usar el producto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05 % Nasal Spray, ¿usó más de 2 atomizaciones en cada fosa nasal por día?" para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Número de participantes con síntomas mejorados que redujeron las dosis a 1 pulverización por fosa nasal por día
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Los participantes que respondieron a la pregunta: '¿Redujo la dosis a 1 dosis por fosa nasal después de que mejoraron sus síntomas?',
fueron evaluados para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Número de participantes embarazadas o lactantes que consultaron a un médico antes de usar el producto
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Participantes que respondieron a la pregunta: '¿Habló con su médico antes de usar el producto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray (si el consumidor dijo que sí a embarazadas o amamantando)?
', fueron evaluados para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Número de participantes que consultaron al médico si los síntomas no mejoraron después de usar el producto de prueba durante 7 días
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Participantes que respondieron a la pregunta: '¿Consultó a un médico acerca de que sus síntomas no mejoraron después de usar el producto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray durante 7 días?
', fueron evaluados para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usaron el producto de prueba y no estaban tomando un medicamento para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Los participantes que respondieron a la pregunta "¿Toma medicamentos para el VIH?" fueron evaluados para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Número de participantes que consultaron al médico cuando se usó el producto de prueba durante 1 mes o más de forma continua
Periodo de tiempo: 2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Se evaluó a los participantes que respondieron a la pregunta "¿Consultó con un médico acerca de continuar usando el producto Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray (si el consumidor respondió no a la mejora de los síntomas)?" para proporcionar los datos para esta medida de resultado.
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2 temporadas de alergia (hasta un máximo de 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Estacional
Otros números de identificación del estudio
- 205708
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .