Pirinase Hayfever 완화를 위한 약물 활용 연구
2019년 3월 29일 업데이트: GlaxoSmithKline
성인 0.05% 비강 분무제에 대한 피리나제 고초열 완화를 위한 약물 활용 연구
목적은 소비자가 제품 라벨을 어떻게 준수하고 있는지에 대한 실제 정보를 얻는 것입니다. 이 연구는 영국(영국)에서 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray의 출시와 동시에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brentford, 영국
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 1,537명의 소비자로 구성된 모든 참여자 모집단(자신의 재량에 따라 선택하는 소비자)이 이 연구에 포함될 것입니다.
나이, 성별, 사회적 배경은 자연스럽게 빠지게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 온라인 설문 조사를 완료하기 전에 참여 계약서를 검토하고 전자 서명해야 합니다.
- 모든 연령대의 참가자가 참여할 수 있습니다.
- 성인용 피리나제 건초열 완화제 0.05% 나잘 스프레이를 구매하여 최소 7일 이상 사용하고 온라인 설문조사에 참여할 의향이 있는 참여자.
- 성별에 상관없이 참여 가능
제외 기준:
- 의사, 간호사, 약사 등 의약품과 직접적으로 관련된 사람.
- 온라인 설문조사 참여를 거부하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인을 위한 Pirinase Hayfever Relief 0.05% 비강 스프레이
하루에 한 번, 바람직하게는 아침에 각 콧 구멍에 두 번 분무하십시오.
증상이 통제되면 그에 따라 한 스프레이의 유지 용량을 사용할 수 있습니다.
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0.05% 미분화된 플루티카손 프로피오네이트의 수성 현탁액. 각 작동에는 50마이크로그램의 플루티카손 프로피오네이트가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적정 연령(18세 이상)에 테스트 제품을 사용한 참가자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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이 결과 측정을 위한 데이터를 제공하기 위해 '당신의 나이는 무엇입니까?'라는 질문에 답한 참가자를 평가했습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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올바른 사용 빈도를 초과하지 않은 참가자 수(1일 콧구멍당 2회 분사)
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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이 결과 측정에 대한 데이터를 제공하기 위해 'Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 제품을 사용할 때 하루에 양쪽 콧구멍에 2개 이상의 스프레이를 사용했습니까?'라는 질문에 답한 참가자를 평가했습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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1일 콧구멍당 스프레이 용량을 1개로 줄인 증상이 개선된 참가자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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증상이 호전된 후 콧구멍당 1회 용량으로 감량하였습니까?'라는 질문에 답한 피험자,
이 결과 측정에 대한 데이터를 제공하기 위해 평가되었습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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제품 사용 전 의사와 상담한 임신/수유부 참여자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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질문에 답한 참가자 'Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 제품을 사용하기 전에 의사와 상의했습니까(소비자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우)?
', 이 결과 측정에 대한 데이터를 제공하기 위해 평가되었습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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시제품을 7일간 사용해도 증상이 호전되지 않아 의사와 상담한 참여자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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'성인용 피리나제 고초열 완화제 0.05% 나잘 스프레이 제품을 7일 동안 사용해도 증상이 호전되지 않아 의사와 상담한 적이 있습니까?
', 이 결과 측정에 대한 데이터를 제공하기 위해 평가되었습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 제품을 사용하고 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 약물을 복용하지 않은 참가자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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'HIV에 대한 약을 복용하십니까?'라는 질문에 답한 참가자는 이 결과 측정을 위한 데이터를 제공하기 위해 평가되었습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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시제품을 1개월 이상 지속적으로 사용 시 의사와 상담한 참여자 수
기간: 알레르기 계절 2회(최대 2년)
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'Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 제품을 계속 사용하는 것에 대해 의사와 상담했습니까(소비자가 증상 개선에 대해 아니오라고 대답한 경우)'라는 질문에 답한 참가자를 평가하여 이 결과 측정에 대한 데이터를 제공했습니다.
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알레르기 계절 2회(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .