Pirinase 枯草热缓解药物利用研究
2019年3月29日 更新者：GlaxoSmithKline
成人 0.05% 鼻腔喷雾剂 Pirinase 枯草热缓解剂的药物利用研究
目的是获取有关消费者如何遵守产品标签的真实信息。这项研究将与 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 在英国 (UK) 的推出同时进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brentford、英国
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将包括大约 1,537 名消费者的所有参与者（自行决定加入的消费者）。
年龄、性别和社会背景将被允许自然脱落。
描述
纳入标准：
- 在完成在线调查之前，参与者将需要查看并以电子方式签署参与协议。
- 任何年龄的参与者都可以参加。
- 已购买并使用 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 至少 7 天并愿意参与在线调查的参与者。
- 任何性别的参与者都可以参加
排除标准：
- 任何直接与药物有关的人，如医生、护士和药剂师。
- 拒绝参与在线调查的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Pirinase 成人花粉热缓解剂 0.05% 喷鼻剂
每天一次，最好在早上向每个鼻孔喷两次。
一旦症状得到控制，可以相应地使用维持剂量的一剂喷雾剂
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0.05% 微粉化丙酸氟替卡松的水悬浮液。每次启动包含 50 微克丙酸氟替卡松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在正确年龄（18 岁或以上）使用测试产品的参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答“您的年龄是多少？”问题的参与者将接受评估，以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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未超过正确使用频率的参与者人数（每天每个鼻孔喷 2 次）
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题“当使用 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 产品时，您每天每个鼻孔使用超过 2 次喷雾剂吗？”的参与者被评估以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
|
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症状改善后将剂量减少为每天每个鼻孔喷洒 1 次的参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题的参与者，“症状改善后，您是否将剂量减少到每个鼻孔 1 剂？”，
进行了评估，以为该结果测量提供数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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在使用产品前咨询医生的孕妇/哺乳期参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题的参与者，“在使用 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 产品之前，您是否与您的医生交谈过（如果消费者同意怀孕或哺乳）？
', 被评估以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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使用受试产品 7 天后症状无改善而咨询医生的参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题的参与者，“您是否咨询过医生关于使用 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 产品 7 天后症状没有改善？”
', 被评估以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用测试产品且未服用抗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 药物的参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题“您服用 HIV 药物吗？”的参与者将接受评估，以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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当测试产品连续使用 1 个月或更长时间时咨询医生的参与者人数
大体时间：2 个过敏季节（最多 2 年）
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回答问题“您是否就继续使用 Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray 产品（如果消费者对症状改善的回答是否定的）？”这个问题的参与者进行了评估，以提供该结果测量的数据。
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2 个过敏季节（最多 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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