Исследование использования лекарств для облегчения сенной лихорадки пириназы
29 марта 2019 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Исследование использования препарата для облегчения сенной лихорадки пириназы для взрослых 0,05% назальный спрей
Цель состоит в том, чтобы получить реальную информацию о том, как потребители соблюдают маркировку продукта. Это исследование будет совпадать с запуском 0,05% назального спрея Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% в Соединенном Королевстве (Великобритания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brentford, Соединенное Королевство
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будет включена группа всех желающих (потребители, которые выбирают по своему усмотрению) примерно из 1537 потребителей.
Возраст, пол и социальное происхождение будут выпадать естественным образом.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны будут просмотреть и подписать в электронном виде Соглашение об участии до завершения онлайн-опроса.
- Участвовать могут участники любого возраста.
- Участники, которые приобрели и использовали назальный спрей Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% в течение не менее 7 дней и готовы принять участие в онлайн-опросе.
- Участвовать могут участники любого пола
Критерий исключения:
- Любой, кто непосредственно связан с лекарствами, например, врачи, медсестры и фармацевты.
- Участники, отказавшиеся от участия в онлайн-опросе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pirinase Hayfever Relief для взрослых 0,05% назальный спрей
По два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день, желательно утром.
Как только симптомы находятся под контролем, можно использовать поддерживающую дозу в виде одного спрея.
|
Водная суспензия 0,05% микронизированного флутиказона пропионата. Каждое нажатие содержит 50 мкг флутиказона пропионата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использовавших тестируемый продукт в правильном возрасте (18 лет и старше)
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос «Каков ваш возраст?», были оценены, чтобы предоставить данные для этой меры результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
|
Количество участников, которые не превышали правильную частоту использования (2 впрыскивания в ноздрю в день)
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос: «При использовании 0,05% назального спрея Pirinase Hayfever Relief for Adults, применяли ли вы более 2 спреев в каждую ноздрю в день?», были оценены, чтобы предоставить данные для этой оценки результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
|
Количество участников с улучшенными симптомами, которые уменьшили дозы до 1 спрея на ноздрю в день
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос: «Снизили ли вы дозу до 1 дозы на каждую ноздрю после того, как ваши симптомы улучшились?»,
были оценены, чтобы предоставить данные для этой меры результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
|
Количество беременных/кормящих грудью участников, которые проконсультировались с врачом перед использованием продукта
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос: «Говорили ли вы со своим врачом перед использованием назального спрея Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% (если потребитель сказал «да» беременным или кормящим грудью)?
', были оценены, чтобы предоставить данные для этой меры результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
|
Количество участников, обратившихся к врачу, если симптомы не улучшились после использования тестируемого продукта в течение 7 дней
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос: «Обратились ли вы к врачу по поводу того, что ваши симптомы не улучшились после использования назального спрея Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05% в течение 7 дней?»
', были оценены, чтобы предоставить данные для этой меры результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые использовали тестируемый продукт и не принимали лекарство от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос «Принимаете ли вы лекарства от ВИЧ?», были оценены, чтобы предоставить данные для этой оценки исхода.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
|
Количество участников, которые консультировались с врачом, когда тестируемый продукт использовался в течение 1 месяца или более непрерывно
Временное ограничение: 2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Участники, ответившие на вопрос: «Проконсультировались ли вы с врачом о продолжении использования назального спрея Пириназа для сенной лихорадки для взрослых 0,05% (если потребитель ответил «нет» на улучшение симптомов)?», были оценены, чтобы предоставить данные для этой меры результата.
|
2 сезона аллергии (максимум до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .