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Drug Utilization Study for Pirinase Hayfever Relief

29. März 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Drug Utilization Study for Pirinase Hayfever Relief for Adults 0.05% Nasal Spray

Der Zweck besteht darin, reale Informationen darüber zu erhalten, wie Verbraucher die Produktkennzeichnung einhalten. Diese Studie fällt mit der Markteinführung von Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasal Spray im Vereinigten Königreich (UK) zusammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine All-Comer-Population (Verbraucher, die sich nach eigenem Ermessen anmelden) von etwa 1.537 Verbrauchern wird in diese Studie aufgenommen. Alter, Geschlecht und sozialer Hintergrund dürfen natürlich herausfallen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen vor dem Ausfüllen der Online-Umfrage eine Teilnahmevereinbarung lesen und elektronisch unterzeichnen.
  • Teilnehmen können Teilnehmer jeden Alters.
  • Teilnehmer, die Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasenspray gekauft und mindestens 7 Tage lang verwendet haben und bereit sind, an der Online-Umfrage teilzunehmen.
  • Teilnehmen können Teilnehmer beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der direkt mit Arzneimitteln zu tun hat, wie Ärzte, Krankenschwestern und Apotheker.
  • Teilnehmer, die die Teilnahme an der Online-Umfrage ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pirinase Heuschnupfen Relief für Erwachsene 0,05 % Nasenspray
Einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch, vorzugsweise morgens. Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, kann entsprechend eine Erhaltungsdosis von einem Sprühstoß angewendet werden
Arzneimittel: Pirinase Heuschnupfen Relief für Erwachsene 0,05 % Nasenspray
Wässrige Suspension von 0,05 % mikronisiertem Fluticasonpropionat. Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Testprodukt im richtigen Alter (18 Jahre oder älter) verwendet haben
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage „Wie alt sind Sie?“ beantworteten, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer, die die korrekte Anwendungshäufigkeit nicht überschritten haben (2 Sprühstöße pro Nasenloch pro Tag)
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage „Haben Sie bei der Verwendung von Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasenspray-Produkt mehr als 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch pro Tag angewendet?“ beantworteten, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit verbesserten Symptomen, die die Dosis auf 1 Sprühstoß pro Nasenloch pro Tag reduzierten
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage „Haben Sie die Dosis auf 1 Dosis pro Nasenloch reduziert, nachdem sich Ihre Symptome gebessert haben?“ beantworteten, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Anzahl der schwangeren/stillenden Teilnehmerinnen, die vor der Verwendung des Produkts einen Arzt konsultiert haben
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage beantworteten: „Haben Sie mit Ihrem Arzt gesprochen, bevor Sie das Produkt Pirinase Heuschnupfen Relief für Erwachsene 0,05 % Nasenspray angewendet haben (wenn der Verbraucher Ja zu Schwangerschaft oder Stillzeit gesagt hat)? “, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer, die einen Arzt konsultierten, wenn sich die Symptome nach 7-tägiger Anwendung des Testprodukts nicht besserten
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage beantworteten: „Haben Sie einen Arzt konsultiert, weil sich Ihre Symptome nicht besserten, nachdem Sie Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasenspray 7 Tage lang angewendet hatten? “, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Testprodukt verwendeten und kein Medikament gegen das Humane Immunschwächevirus (HIV) einnahmen
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage „Nehmen Sie Medikamente gegen HIV?“ beantworteten, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer, die einen Arzt konsultierten, als das Testprodukt 1 Monat oder länger ununterbrochen verwendet wurde
Zeitfenster: 2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)
Teilnehmer, die die Frage „Haben Sie mit einem Arzt konsultiert, ob Sie Pirinase Hayfever Relief for Adults 0,05 % Nasenspray-Produkt weiter verwenden sollten (wenn der Verbraucher mit „Nein“ zur Verbesserung der Symptome geantwortet hat)“, wurden ausgewertet, um die Daten für diese Ergebnismessung bereitzustellen.
2 Allergiesaisonen (bis maximal 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205708

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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